- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01654848
Trombocitopenia induzida por heparina (HIT II) em receptores de transplante de fígado (HITOLT)
31 de julho de 2012 atualizado por: CHIR-Net
Trombocitopenia induzida por heparina (HIT II) em receptores de transplante hepático: uma análise multivariada prospectiva de fatores prognósticos e achados hemostaseológicos
Em um estudo observacional prospectivo, a incidência de Trombocitopenia Induzida por Heparina (HIT) Tipo 2 após transplante hepático ortotópico, fatores associados e achados hemostaseológicos em trombócitos e padrões de anticorpos serão investigados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os investigadores examinaram a frequência de anticorpos anti-PF4/heparina (IgG/M/A; EIA) e sua atividade funcional (HIPA) em 38 receptores de transplante de fígado de doadores falecidos.
Além disso, parâmetros demográficos, clínicos, específicos de doadores e receptores e achados laboratoriais (ALAT, ASAT, colinesterase) foram investigados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
39
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Munich, Alemanha, D-81675
- Klinikum rechts der Isar der TU München
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
receptores consecutivos de transplante de fígado de nosso centro de transplante, alocação de órgãos via Eurotransplant Foundation, Leiden, Holanda; Investigações laboratoriais realizadas no Abteilung für Transfusionsmedizin am Institut für Immunologie und Transfusionsmedizin der Universitätsmedizin Greifswald, Greifswald, Alemanha
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os receptores de transplante de fígado consecutivos entre 01/2010 e 08/2011 que
- foram transplantados em nosso centro após alocação de um enxerto hepático via Eurotransplant
Critério de exclusão:
- recusa do paciente em participar da observação prospectiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Transplante Hepático Ortotópico
inclusão consecutiva de todos os destinatários
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Volker Assfalg, MD, Klinikum rechts der Isar, Dept. of Surgery
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
1 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TransplanTUM-1
- HITafterOLT (OUTRO: TransplanTUM)
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