Heparinindusert trombocytopeni (HIT II) hos levertransplantasjonsmottakere (HITOLT)
31. juli 2012 oppdatert av: CHIR-Net
Heparinindusert trombocytopeni (HIT II) hos levertransplantasjonsmottakere: en prospektiv multivariat analyse av prognostiske faktorer og hemostaseologiske funn
I en prospektiv observasjonsstudie skal forekomsten av heparinindusert trombocytopeni (HIT) type 2 etter ortotopisk levertransplantasjon, assosierte faktorer og hemostaseologiske funn i trombocytter og antikroppsmønstre undersøkes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne undersøkte frekvensen av anti-PF4/heparin-antistoffer (IgG/M/A; EIA) og deres funksjonelle aktivitet (HIPA) hos 38 levertransplanterte levertransplantater av helorganer.
I tillegg ble demografiske, kliniske, donor- og mottakerspesifikke parametere og laboratoriefunn (ALAT, ASAT, kolinesterase) undersøkt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
39
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Munich, Tyskland, D-81675
- Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
påfølgende levertransplantasjonsmottakere av vårt transplantasjonssenter, organallokering via Eurotransplant Foundation, Leiden, Nederland; Laboratorieundersøkelser utført ved Abteilung für Transfusionsmedizin am Institut für Immunologie und Transfusionsmedizin der Universitätsmedizin Greifswald, Greifswald, Tyskland
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle påfølgende levertransplanterte mottakere mellom 01/2010 og 08/2011 som
- ble transplantert ved vårt senter etter tildeling av et levertransplantat via Eurotransplant
Ekskluderingskriterier:
- pasientens avslag på å delta i prospektiv observasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
ortotopisk levertransplantasjon
fortløpende inkludering av alle mottakere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Volker Assfalg, MD, Klinikum rechts der Isar, Dept. of Surgery
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
1. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
1. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2012
Sist bekreftet
1. juli 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TransplanTUM-1
- HITafterOLT (ANNEN: TransplanTUM)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .