- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01654848
Hepariinin aiheuttama trombosytopenia (HIT II) maksasiirron saajilla (HITOLT)
tiistai 31. heinäkuuta 2012 päivittänyt: CHIR-Net
Hepariinin aiheuttama trombosytopenia (HIT II) maksasiirtopotilailla: ennustetekijöiden ja hemostaseologisten löydösten tuleva monimuuttujaanalyysi
Prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa aiotaan tutkia hepariinin aiheuttaman tyypin 2 trombosytopenian (HIT) ilmaantuvuutta ortotooppisen maksansiirron jälkeen, siihen liittyviä tekijöitä ja hemostaseologisia löydöksiä trombosyyteissä ja vasta-ainekuvioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tutkivat anti-PF4/hepariinivasta-aineiden (IgG/M/A; EIA) esiintymistiheyttä ja niiden toiminnallista aktiivisuutta (HIPA) 38 kokoelimen kuolleen luovuttajan maksansiirron vastaanottajalla.
Lisäksi tutkittiin demografisia, kliinisiä, luovuttaja- ja vastaanottajakohtaisia parametreja ja laboratoriolöydöksiä (ALAT, ASAT, koliiniesteraasi).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Munich, Saksa, D-81675
- Klinikum rechts der Isar der TU München
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
elinsiirtokeskuksemme peräkkäiset maksansiirron saajat, elinten jakaminen Eurotransplant Foundationin kautta, Leiden, Alankomaat; Laboratoriotutkimukset suoritettu Abteilung für Transfusionsmedizin am Institut für Immunologie und Transfusionsmedizin der Universitätsmedizin Greifswaldissa, Greifswaldissa, Saksassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki peräkkäiset maksansiirron saajat välillä 01/2010-08/2011, jotka
- siirrettiin keskuksessamme maksasiirteen allokoinnin jälkeen Eurotransplantin kautta
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytyminen osallistumasta tulevaan havainnointiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ortotooppinen maksansiirto
kaikkien vastaanottajien peräkkäinen sisällyttäminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Volker Assfalg, MD, Klinikum rechts der Isar, Dept. of Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TransplanTUM-1
- HITafterOLT (MUUTA: TransplanTUM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .