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Thrombocytopénie induite par l'héparine (HIT II) chez les receveurs de greffe de foie (HITOLT)

31 juillet 2012 mis à jour par: CHIR-Net

Thrombocytopénie induite par l'héparine (HIT II) chez les receveurs de greffe de foie : une analyse prospective multivariée des facteurs pronostiques et des résultats hémostatiques

Dans une étude observationnelle prospective, l'incidence de la thrombocytopénie induite par l'héparine (TIH) de type 2 après une transplantation hépatique orthotopique, les facteurs associés et les résultats hémostaséologiques dans les thrombocytes et les schémas d'anticorps vont être étudiés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les chercheurs ont examiné la fréquence des anticorps anti-PF4/héparine (IgG/M/A ; EIA) et leur activité fonctionnelle (HIPA) chez 38 receveurs de greffe de foie de donneur décédé d'organes entiers. De plus, les paramètres démographiques, cliniques, spécifiques au donneur et au receveur et les résultats de laboratoire (ALAT, ASAT, cholinestérase) ont été étudiés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

39

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Munich, Allemagne, D-81675
        • Klinikum rechts der Isar der TU München

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

receveurs consécutifs de greffes de foie de notre centre de greffe, attribution d'organes via la Fondation Eurotransplant, Leiden, Pays-Bas ; Examens de laboratoire effectués à l'Abteilung für Transfusionsmedizin am Institut für Immunologie und Transfusionsmedizin der Universitätsmedizin Greifswald, Greifswald, Allemagne

La description

Critère d'intégration:

  • tous les greffés du foie consécutifs entre le 01/2010 et le 08/2011 qui
  • ont été greffés dans notre centre après attribution d'un greffon hépatique via Eurotransplant

Critère d'exclusion:

  • refus du patient de participer à l'observation prospective

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Transplantation hépatique orthotopique
inclusion consécutive de tous les destinataires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Volker Assfalg, MD, Klinikum rechts der Isar, Dept. of Surgery

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2012

Première publication (ESTIMATION)

1 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

1 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2012

Dernière vérification

1 juillet 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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