- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01654848
Thrombocytopénie induite par l'héparine (HIT II) chez les receveurs de greffe de foie (HITOLT)
31 juillet 2012 mis à jour par: CHIR-Net
Thrombocytopénie induite par l'héparine (HIT II) chez les receveurs de greffe de foie : une analyse prospective multivariée des facteurs pronostiques et des résultats hémostatiques
Dans une étude observationnelle prospective, l'incidence de la thrombocytopénie induite par l'héparine (TIH) de type 2 après une transplantation hépatique orthotopique, les facteurs associés et les résultats hémostaséologiques dans les thrombocytes et les schémas d'anticorps vont être étudiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les chercheurs ont examiné la fréquence des anticorps anti-PF4/héparine (IgG/M/A ; EIA) et leur activité fonctionnelle (HIPA) chez 38 receveurs de greffe de foie de donneur décédé d'organes entiers.
De plus, les paramètres démographiques, cliniques, spécifiques au donneur et au receveur et les résultats de laboratoire (ALAT, ASAT, cholinestérase) ont été étudiés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
39
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Munich, Allemagne, D-81675
- Klinikum rechts der Isar der TU München
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
receveurs consécutifs de greffes de foie de notre centre de greffe, attribution d'organes via la Fondation Eurotransplant, Leiden, Pays-Bas ; Examens de laboratoire effectués à l'Abteilung für Transfusionsmedizin am Institut für Immunologie und Transfusionsmedizin der Universitätsmedizin Greifswald, Greifswald, Allemagne
La description
Critère d'intégration:
- tous les greffés du foie consécutifs entre le 01/2010 et le 08/2011 qui
- ont été greffés dans notre centre après attribution d'un greffon hépatique via Eurotransplant
Critère d'exclusion:
- refus du patient de participer à l'observation prospective
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Transplantation hépatique orthotopique
inclusion consécutive de tous les destinataires
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Volker Assfalg, MD, Klinikum rechts der Isar, Dept. of Surgery
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2012
Première publication (ESTIMATION)
1 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
1 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TransplanTUM-1
- HITafterOLT (AUTRE: TransplanTUM)
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