Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky způsobu podávání směsi rozpustných vláken na glykémii, chuť k jídlu a senzorické parametry (FI-FORM)

6. března 2014 aktualizováno: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto

Účinky různých způsobů podávání rozpustné vlákniny na postprandiální a druhé jídlo odezvu krevní glukózy, chuť k jídlu a senzorické parametry u zdravých jedinců

Rozpustná viskózní vláknina byla zavedena jako účinná složka stravy pro snížení postprandiální glykémie a podporu sytosti. Účinnost viskózní vlákniny souvisí s její schopností zvyšovat viskozitu intraluminálního obsahu tenkého střeva. Navrhovaný mechanismus, kterým rozpustná vláknina ovlivňuje glykemickou odezvu v závislosti na vývoji viskozity ve střevě, by tedy vyžadoval, aby byla rozpustná vláknina extrahovatelná z potravinové matrice. To může částečně záviset na potravinové matrici, do které je rozpustná vláknina začleněna. Zatímco vlastnosti rozpustné vlákniny a její fyziologické účinky byly rozsáhle studovány, existují omezené údaje o nejúčinnějším způsobu podávání vlákniny pro optimalizaci přínosů. Kromě toho dosud neexistují žádné studie, které by hodnotily, jak by různé druhy vysoce viskózní rozpustné vlákniny ovlivnily následné jídlo. Proto navrhujeme výzkumnou studii, která by určila, zda forma podávání, vezmeme-li v úvahu dostupnost sacharidů doplňku ze směsi viskózní vlákniny, má významný dopad na postprandiální a druhé jídlo glykemickou odpověď a subjektivní sytost u zdravých jedinců.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po 10-12 hodinovém nočním hladovění subjekty navštíví centrum pro modifikaci rizikových faktorů mezi 8:00 a 13:00. Bude provedeno měření krevního tlaku a antropometrická měření, včetně tělesné hmotnosti, výšky a % tělesného tuku. Bude odebrán počáteční vzorek krve nalačno píchnutím do prstu a bude vyplněn subjektivní dotazník k chuti k jídlu ve formě 100 mm vizuální analogové stupnice. Následně bude subjektu podáváno jedno z 5 studijních jídel ke konzumaci po dobu 10-15 minut spolu s 300 ml vody. Subjekty budou poté požádány o vyplnění dotazníku o chutnosti. Během následujících 3 hodin budou vzorky kapilární krve odebírány vpichy do prstů 15, 30, 45, 60, 90, 120 a 180 minut po ošetření. Dotazníky týkající se chuti k jídlu a symptomů budou vyplněny v 15, 30, 45, 60, 75, 90 a 120. Po 180 minutách bude podáváno druhé standardizované jídlo skládající se ze 400 kcal pizzy a 200 ml vody. Další vzorky krve z prstu budou odebrány 15, 30, 45, 60 a 120 minut po konzumaci pizzy. Po dokončení návštěvy dostanou subjekty 24hodinový dotazník o symptomech, který mají vyplnit doma, jako další bezpečnostní opatření po dobu 24 hodin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • St.Michael's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-65 let
  • normální glykemická odpověď
  • BMI mezi 18,5 - 25 kg/m2
  • periferní systolický a diastolický krevní tlak <140 mmHg a <90 mmHg.

Kritéria vyloučení:

  • Známá historie onemocnění jater nebo ledvin, cukrovky, hypertenze, mrtvice nebo infarktu myokardu, onemocnění štítné žlázy, celiakie/gastrointestinálního onemocnění nebo AIDS
  • alergie na některý z testovaných produktů
  • Přítomnost poruchy příjmu potravy
  • Dodržování restriktivního dietního režimu
  • Hubnutí o >5 kg za poslední 2 měsíce
  • Kouření cigaret
  • Příjem alkoholu >2 nápoje/den
  • používání léků na předpis nebo přírodních zdravotních produktů;
  • jakýkoli stav, který by podle názoru zkoušejícího mohl ohrozit zdraví a bezpečnost subjektu nebo personálu studie nebo nepříznivě ovlivnit výsledky studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba #1
Rozpustný prášek ze směsi viskózních vláken v hydrofobní matrici
Doplněk stravy: Rozpustný prášek ze směsi viskózních vláken v hydrofobní matrici
5 g směsi rozpustné viskózní vlákniny předem smíchané s margarínem (hydrofobní matrice) + bílý chléb + želé
Experimentální: Léčba #2
Směs rozpustné viskózní vlákniny v předhydratované formě
Doplněk stravy: Směs rozpustné viskózní vlákniny v předhydratované formě
0 g rozpustné viskózní vláknité směsi margarín + bílý chléb + 5 g konjacové vlákniny předhydratované v želé
Komparátor placeba: Ovládání #1
Žádná směs rozpustných viskózních vláken
Doplněk stravy: Žádná směs rozpustných viskózních vláken
0 g rozpustné viskózní vláknité směsi margarín + bílý chléb + želé
Experimentální: Léčba #3
Směs rozpustné viskózní vlákniny předem smíchaná s ½ sacharidovým gelem
Doplněk stravy: Směs rozpustné viskózní vlákniny předem smíchaná s ½ sacharidovým gelem
Margarín + bílý chléb (1/2 sacharidu) + 5 g směsi rozpustné viskózní vlákniny hydratované v želé s glukózou
Komparátor placeba: Ovládání #2
Žádná směs rozpustné viskózní vlákniny, ½ sacharidové želé
Doplněk stravy: Žádná směs rozpustné viskózní vlákniny, ½ sacharidové želé
Margarín + bílý chléb (1/2 sacharidu) + 5 g směsi rozpustné viskózní vlákniny hydratované v želé s glukózou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální glykémie
Časové okno: 5 hodin
Zkoumat účinnost suplementace směsí rozpustné dietní vlákniny v závislosti na 1) způsobu podávání a 2) inkorporaci sacharidů na snížení postprandiální glykémie při konzumaci se standardizovanou testovací snídaní.
5 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sytost
Časové okno: 5 hodin

Zkoumat účinnost suplementace směsí rozpustné dietní vlákniny v závislosti na 1) způsobu podávání a 2) začlenění sacharidů na subjektivní sytost při konzumaci se standardizovanou testovací snídaní.

Při každé návštěvě účastníci zaznamenají své subjektivní hodnocení pomocí 100mm vizuální analogové stupnice a tato hodnocení budou spojena do celkového subjektivního skóre chuti k jídlu.
5 hodin
Glykemie při druhém jídle
Časové okno: 2 hodiny
Zkoumat účinnost těchto různých způsobů podávání směsi vlákniny konjac na postprandiální glykémii druhého standardizovaného jídla.
2 hodiny
Chutnost
Časové okno: 5 hodin
Při každé návštěvě účastníci zaznamenají své subjektivní hodnocení pomocí 100mm vizuální analogové stupnice a tato hodnocení budou spojena do celkového skóre subjektivní chutnosti.
5 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Unity Health Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

3. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-147

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit