Effetti della modalità di somministrazione della miscela di fibre solubili su glicemia, appetito e parametri sensoriali (FI-FORM)
6 marzo 2014 aggiornato da: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto
Gli effetti delle diverse modalità di somministrazione della fibra solubile sulla risposta glicemica postprandiale e del secondo pasto, sull'appetito e sui parametri sensoriali in individui sani
La fibra solubile e viscosa è stata stabilita come un componente dietetico efficace per abbassare la glicemia postprandiale e promuovere la sazietà.
L'efficacia della fibra viscosa è stata correlata alla sua capacità di aumentare la viscosità del contenuto intraluminale dell'intestino tenue.
Quindi, il meccanismo proposto con cui la fibra solubile influenza la risposta glicemica, dipendente dallo sviluppo della viscosità nell'intestino, richiederebbe che la fibra solubile sia estraibile dalla matrice alimentare.
Ciò, in parte, può dipendere dalla matrice alimentare in cui è incorporata la fibra solubile.
Mentre le proprietà della fibra solubile e i loro effetti fisiologici sono stati ampiamente studiati, esistono dati limitati sulla modalità di somministrazione più efficace della fibra per ottimizzare i benefici.
Inoltre, ad oggi non ci sono studi che abbiano valutato in che modo le diverse modalità di fibra solubile altamente viscosa influirebbero sul pasto successivo.
Pertanto, proponiamo uno studio di ricerca per determinare se la forma di somministrazione, prendendo in considerazione la disponibilità di carboidrati di un integratore di fibre viscose, abbia un impatto significativo sulla risposta glicemica postprandiale e del secondo pasto e sulla sazietà soggettiva in individui sani.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Integratore alimentare: Miscela di fibre viscose solubili in polvere in matrice idrofobica
- Integratore alimentare: Miscela di fibre viscose solubili in forma preidratata
- Integratore alimentare: Nessuna miscela di fibre viscose solubili
- Integratore alimentare: Miscela di fibre viscose solubili premiscelate con ½ gel di carboidrati
- Integratore alimentare: Nessuna miscela di fibre viscose solubili, ½ gelatina di carboidrati
Descrizione dettagliata
Dopo un digiuno notturno di 10-12 ore, i soggetti visiteranno il Centro di modifica dei fattori di rischio tra le 8:00 e le 13:00.
Verranno effettuate misurazioni della pressione sanguigna e antropometriche, inclusi peso corporeo, altezza e percentuale di grasso corporeo.
Verrà prelevato un campione di sangue a digiuno con puntura del dito iniziale e verrà completato un questionario soggettivo sull'appetito sotto forma di una scala analogica visiva di 100 mm.
Successivamente, al soggetto verrà somministrato uno dei 5 pasti in studio da consumare per una durata di 10-15 minuti accompagnato da 300 ml di acqua.
Ai soggetti verrà quindi chiesto di completare un questionario sull'appetibilità.
Nelle successive 3 ore verranno prelevati campioni di sangue capillare mediante puntura delle dita a 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minuti dopo il trattamento.
I questionari sull'appetito e sui sintomi saranno completati a 15, 30, 45, 60, 75, 90 e 120.
A 180 min verrà somministrato un secondo pasto standardizzato, composto da 400kcal di pizza e 200ml di acqua.
Ulteriori campioni di sangue prelevati con il dito verranno prelevati a 15, 30, 45, 60 e 120 minuti dopo il consumo della pizza.
Al termine della visita, ai soggetti verrà fornito un questionario sui sintomi di 24 ore da completare a casa come misura di sicurezza aggiuntiva per un periodo di 24 ore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- St.Michael's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-65 anni
- risposta glicemica normale
- BMI tra 18,5 e 25 kg/m2
- pressione sanguigna periferica sistolica e diastolica rispettivamente <140 mmHg e <90 mmHg.
Criteri di esclusione:
- Storia segnalata nota di malattie epatiche o renali, diabete, ipertensione, ictus o infarti del miocardio, malattie della tiroide, malattia celiaca/malattia gastrointestinale o AIDS
- allergie a uno qualsiasi dei prodotti testati
- Presenza di un disturbo alimentare
- A seguito di un regime dietetico restrittivo
- Perdita di peso >5 kg negli ultimi 2 mesi
- Fumare sigarette
- Assunzione di alcol > 2 drink al giorno
- l'uso di farmaci su prescrizione o prodotti naturali per la salute;
- qualsiasi condizione che, secondo il parere dello sperimentatore, potrebbe mettere a repentaglio la salute e la sicurezza del soggetto o del personale dello studio, o influire negativamente sui risultati dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento n. 1
Miscela di fibre viscose solubili in polvere in matrice idrofobica
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Miscela di fibre viscose solubili da 5 g premiscelata in margarina (matrice idrofobica) + pane bianco + gelatina
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Sperimentale: Trattamento n. 2
Miscela di fibre viscose solubili in forma preidratata
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0g fibra viscosa solubile blend margarina + pane bianco +5g fibra Konjac preidratata in gelatina
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Comparatore placebo: Controllo n. 1
Nessuna miscela di fibre viscose solubili
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0 g di miscela di fibre viscose solubili margarina + pane bianco + gelatina
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Sperimentale: Trattamento n. 3
Miscela di fibre viscose solubili premiscelate con ½ gel di carboidrati
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Margarina + pane bianco (1/2 carboidrato) +5 g miscela di fibre viscose solubili idratate in gelatina con glucosio
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Comparatore placebo: Controllo n. 2
Nessuna miscela di fibre viscose solubili, ½ gelatina di carboidrati
|
Margarina + pane bianco (1/2 carboidrato) +5 g miscela di fibre viscose solubili idratate in gelatina con glucosio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Glicemia postprandiale
Lasso di tempo: 5 ore
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Per studiare l'efficacia dell'integrazione della miscela di fibre alimentari solubili in base a 1) modalità di somministrazione e 2) incorporazione di carboidrati sulla riduzione della glicemia postprandiale quando consumata con una colazione di prova standardizzata.
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5 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sazietà
Lasso di tempo: 5 ore
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Per studiare l'efficacia dell'integrazione della miscela di fibre alimentari solubili in base a 1) modalità di somministrazione e 2) incorporazione di carboidrati sulla sazietà soggettiva se consumata con una colazione di prova standardizzata. Ad ogni visita, i partecipanti registreranno le loro valutazioni soggettive utilizzando una scala analogica visiva da 100 mm e queste valutazioni verranno combinate in un punteggio totale dell'appetito soggettivo. |
5 ore
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Glicemia da secondo pasto
Lasso di tempo: 2 ore
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Indagare l'efficacia di questi diversi metodi di somministrazione della miscela di fibre di konjac sulla glicemia postprandiale del secondo pasto standardizzato.
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2 ore
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Appetibilità
Lasso di tempo: 5 ore
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Ad ogni visita, i partecipanti registreranno le loro valutazioni soggettive utilizzando una scala analogica visiva da 100 mm e queste valutazioni verranno combinate in un punteggio totale di appetibilità soggettiva.
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5 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
3 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-147
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