Efeitos do modo de administração da mistura de fibras solúveis na glicemia, apetite e parâmetros sensoriais (FI-FORM)
6 de março de 2014 atualizado por: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto
Os efeitos de diferentes modos de administração de fibra solúvel na resposta de glicose no sangue pós-prandial e na segunda refeição, apetite e parâmetros sensoriais em indivíduos saudáveis
A fibra solúvel e viscosa foi estabelecida como um componente dietético eficaz para reduzir a glicemia pós-prandial e promover a saciedade.
A eficácia da fibra viscosa tem sido relacionada à sua capacidade de aumentar a viscosidade do conteúdo intraluminal do intestino delgado.
Portanto, o mecanismo proposto com o qual a fibra solúvel afeta a resposta glicêmica, dependente do desenvolvimento da viscosidade no intestino, exigiria que a fibra solúvel fosse extraível da matriz alimentar.
Isso, em parte, pode depender da matriz alimentar na qual a fibra solúvel é incorporada.
Embora as propriedades da fibra solúvel e seus efeitos fisiológicos tenham sido estudados extensivamente, existem dados limitados sobre o modo mais eficaz de administração de fibra para otimizar os benefícios.
Além disso, não há estudos até o momento que tenham avaliado como diferentes modos de fibra solúvel altamente viscosa afetariam a refeição subsequente.
Portanto, propomos um estudo de pesquisa para determinar se a forma de administração, levando em consideração a disponibilidade de carboidratos de um suplemento de mistura de fibra viscosa, tem um impacto significativo na resposta glicêmica pós-prandial e na segunda refeição e na saciedade subjetiva em indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
- Suplemento dietético: Pó de mistura de fibra viscosa solúvel em matriz hidrofóbica
- Suplemento dietético: Mistura de fibras viscosas solúveis na forma pré-hidratada
- Suplemento dietético: Nenhuma mistura de fibra viscosa solúvel
- Suplemento dietético: Mistura de fibra viscosa solúvel pré-misturada com ½ gel de carboidrato
- Suplemento dietético: Sem mistura de fibra viscosa solúvel, ½ gelatina de carboidrato
Descrição detalhada
Após um jejum noturno de 10 a 12 horas, os participantes visitarão o Centro de Modificação de Fatores de Risco entre 8h00 e 13h00.
Pressão arterial e medidas antropométricas, incluindo peso corporal, altura e % de gordura corporal serão tomadas.
Uma amostra inicial de sangue em jejum por picada no dedo será coletada e um questionário subjetivo de apetite na forma de uma escala visual analógica de 100 mm será preenchido.
Posteriormente, uma das 5 refeições do estudo será administrada ao sujeito para consumir durante 10-15 minutos acompanhada de 300ml de água.
Os indivíduos serão então solicitados a preencher um questionário de palatabilidade.
Nas 3 horas seguintes, amostras de sangue capilar serão coletadas por picadas no dedo aos 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minutos após o tratamento.
Os questionários de apetite e sintomas serão preenchidos aos 15, 30, 45, 60, 75, 90 e 120.
Aos 180 min, será administrada uma segunda refeição padronizada, composta por 400kcal de pizza e 200ml de água.
Outras amostras de sangue com dedo serão coletadas aos 15, 30, 45, 60 e 120 minutos após o consumo da pizza.
Após a conclusão da visita, os participantes receberão um questionário de sintomas de 24 horas para preencher em casa como uma medida de segurança adicional por um período de 24 horas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá
- St.Michael's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-65 anos
- resposta glicêmica normal
- IMC entre 18,5 - 25 kg/m2
- pressão arterial sistólica e diastólica periférica <140 mmHg e <90 mmHg, respectivamente.
Critério de exclusão:
- História conhecida de doença hepática ou renal, diabetes, hipertensão, acidente vascular cerebral ou infarto do miocárdio, doença da tireoide, doença celíaca/doença gastrointestinal ou AIDS
- alergias a qualquer um dos produtos de teste
- Presença de um distúrbio alimentar
- Seguindo um regime de dieta restritiva
- Perda de peso > 5kg nos últimos 2 meses
- Fumando cigarros
- Consumo de álcool > 2 drinques/dia
- usando medicamentos prescritos ou produtos naturais para a saúde;
- qualquer condição que, na opinião do investigador, possa comprometer a saúde e a segurança do sujeito ou do pessoal do estudo, ou afetar adversamente os resultados do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento nº 1
Pó de mistura de fibra viscosa solúvel em matriz hidrofóbica
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5g de blend de fibra viscosa solúvel pré-misturado em margarina (matriz hidrofóbica) + pão branco + gelatina
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Experimental: Tratamento nº 2
Mistura de fibras viscosas solúveis na forma pré-hidratada
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0g fibra solúvel viscosa mistura margarina + pão branco +5g fibra Konjac pré-hidratada em gelatina
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Comparador de Placebo: Controle # 1
Nenhuma mistura de fibra viscosa solúvel
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0g de mistura de fibras viscosas solúveis margarina + pão branco + gelatina
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Experimental: Tratamento nº 3
Mistura de fibra viscosa solúvel pré-misturada com ½ gel de carboidrato
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Margarina + pão branco (1/2 carboidrato) +5g de blend de fibras viscosas solúveis hidratado em gelatina com glicose
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Comparador de Placebo: Controle # 2
Sem mistura de fibra viscosa solúvel, ½ gelatina de carboidrato
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Margarina + pão branco (1/2 carboidrato) +5g de blend de fibras viscosas solúveis hidratado em gelatina com glicose
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicemia pós-prandial
Prazo: 5 horas
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Investigar a eficácia da suplementação com mistura de fibras dietéticas solúveis dependendo de 1) modo de administração e 2) incorporação de carboidratos na redução da glicemia pós-prandial quando consumida com um café da manhã de teste padronizado.
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5 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saciedade
Prazo: 5 horas
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Investigar a eficácia da suplementação com mistura de fibras dietéticas solúveis dependendo de 1) modo de administração e 2) incorporação de carboidratos na saciedade subjetiva quando consumida com um café da manhã de teste padronizado. Em cada visita, os participantes registrarão suas classificações subjetivas usando uma escala analógica visual de 100 mm e essas classificações serão combinadas em uma pontuação subjetiva total do apetite. |
5 horas
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Glicemia da Segunda Refeição
Prazo: 2 horas
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Investigar a eficácia desses diferentes métodos de administração da mistura de fibras de konjac na glicemia pós-prandial da segunda refeição padronizada.
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2 horas
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Palatabilidade
Prazo: 5 horas
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Em cada visita, os participantes registrarão suas classificações subjetivas usando uma escala analógica visual de 100 mm e essas classificações serão combinadas em uma pontuação subjetiva total de palatabilidade.
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5 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
3 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-147
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