Wpływ trybu podawania mieszanki rozpuszczalnego błonnika na glikemię, apetyt i parametry sensoryczne (FI-FORM)
6 marca 2014 zaktualizowane przez: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto
Wpływ różnych sposobów podawania rozpuszczalnego błonnika na poposiłkową i drugą posiłkową odpowiedź glukozy we krwi, apetyt i parametry sensoryczne u zdrowych osób
Rozpuszczalny, lepki błonnik został uznany za skuteczny składnik diety obniżający glikemię poposiłkową i promujący uczucie sytości.
Skuteczność błonnika lepkiego została powiązana z jego zdolnością do zwiększania lepkości zawartości światła jelita cienkiego.
Zatem proponowany mechanizm, za pomocą którego rozpuszczalny błonnik wpływa na odpowiedź glikemiczną, zależny od rozwoju lepkości w jelicie, wymagałby, aby rozpuszczalny błonnik był ekstrahowany z matrycy pokarmowej.
Może to częściowo zależeć od matrycy żywności, w której zawarty jest błonnik rozpuszczalny.
Chociaż właściwości błonnika rozpuszczalnego i jego działanie fizjologiczne były szeroko badane, istnieją ograniczone dane dotyczące najskuteczniejszego sposobu podawania błonnika w celu optymalizacji korzyści.
Co więcej, do tej pory nie przeprowadzono żadnych badań oceniających, w jaki sposób różne formy rozpuszczalnego błonnika o dużej lepkości wpłynęłyby na kolejny posiłek.
W związku z tym proponujemy przeprowadzenie badań w celu ustalenia, czy forma podania, biorąc pod uwagę dostępność węglowodanów w odżywce zawierającej lepką mieszankę błonnikową, ma istotny wpływ na poposiłkową i drugą posiłkową odpowiedź glikemiczną oraz subiektywne uczucie sytości u osób zdrowych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Suplement diety: Rozpuszczalny proszek mieszanki lepkich włókien w hydrofobowej matrycy
- Suplement diety: Rozpuszczalna lepka mieszanka błonnika w postaci wstępnie uwodnionej
- Suplement diety: Brak mieszanki rozpuszczalnych, lepkich włókien
- Suplement diety: Rozpuszczalna, lepka mieszanka błonnika zmieszana z ½ żelu węglowodanowego
- Suplement diety: Bez rozpuszczalnej, lepkiej mieszanki błonnika, ½ galaretki węglowodanowej
Szczegółowy opis
Po całonocnym poście trwającym 10-12 godzin, uczestnicy odwiedzą Centrum Modyfikacji Czynników Ryzyka między 8:00 a 13:00.
Zostaną wykonane pomiary ciśnienia krwi i antropometryczne, w tym masa ciała, wzrost i procent tkanki tłuszczowej.
Zostanie pobrana wstępna próbka krwi na czczo z palca i wypełniona zostanie subiektywna ankieta apetytu w postaci wizualnej skali analogowej 100 mm.
Następnie pacjentowi zostanie podany jeden z 5 badanych posiłków w ciągu 10-15 minut, popijając 300 ml wody.
Badani zostaną następnie poproszeni o wypełnienie kwestionariusza smakowitości.
W ciągu następnych 3 godzin próbki krwi włośniczkowej będą pobierane przez nakłucia palców po 15, 30, 45, 60, 90, 120 i 180 minutach po zabiegu.
Kwestionariusze apetytu i objawów będą wypełniane w wieku 15, 30, 45, 60, 75, 90 i 120 lat.
Po 180 min podany zostanie drugi standaryzowany posiłek, składający się z 400kcal pizzy i 200ml wody.
Kolejne próbki krwi pobierane będą 15, 30, 45, 60 i 120 minut po spożyciu pizzy.
Po zakończeniu wizyty badani otrzymają 24-godzinny kwestionariusz dotyczący objawów do wypełnienia w domu jako dodatkowy środek bezpieczeństwa na 24-godzinny okres.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- St.Michael's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-65 lat
- normalna odpowiedź glikemiczna
- BMI między 18,5 - 25 kg/m2
- obwodowe skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi odpowiednio <140 mmHg i <90 mmHg.
Kryteria wyłączenia:
- Znana historia choroby wątroby lub nerek, cukrzycy, nadciśnienia tętniczego, udaru lub zawału mięśnia sercowego, choroby tarczycy, celiakii / choroby przewodu pokarmowego lub AIDS
- alergie na którykolwiek z testowanych produktów
- Obecność zaburzeń odżywiania
- Przestrzeganie restrykcyjnej diety
- Utrata masy ciała > 5 kg w ciągu ostatnich 2 miesięcy
- Palić papierosy
- Spożycie alkoholu > 2 drinki dziennie
- stosowanie leków na receptę lub naturalnych produktów zdrowotnych;
- każdy stan, który w opinii badacza mógłby zagrozić zdrowiu i bezpieczeństwu uczestnika lub personelu badawczego lub niekorzystnie wpłynąć na wyniki badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie nr 1
Rozpuszczalny proszek mieszanki lepkich włókien w hydrofobowej matrycy
|
5g mieszanki rozpuszczalnego, lepkiego błonnika wstępnie wymieszanego z margaryną (matryca hydrofobowa) + biały chleb + galaretka
|
|
Eksperymentalny: Leczenie nr 2
Rozpuszczalna lepka mieszanka błonnika w postaci wstępnie uwodnionej
|
0 g rozpuszczalnej lepkiej mieszanki margaryny + biały chleb + 5 g błonnika konjac wstępnie uwodnionego w galaretce
|
|
Komparator placebo: Kontrola nr 1
Brak mieszanki rozpuszczalnych, lepkich włókien
|
0 g rozpuszczalnej lepkiej mieszanki margaryny + biały chleb + galaretka
|
|
Eksperymentalny: Leczenie nr 3
Rozpuszczalna, lepka mieszanka błonnika zmieszana z ½ żelu węglowodanowego
|
Margaryna + białe pieczywo (1/2 węglowodanów) + 5g rozpuszczalnej, lepkiej mieszanki błonnika uwodnionej w galaretce z glukozą
|
|
Komparator placebo: Kontrola nr 2
Bez rozpuszczalnej, lepkiej mieszanki błonnika, ½ galaretki węglowodanowej
|
Margaryna + białe pieczywo (1/2 węglowodanów) + 5g rozpuszczalnej, lepkiej mieszanki błonnika uwodnionej w galaretce z glukozą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glikemia poposiłkowa
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Zbadanie skuteczności suplementacji mieszanką rozpuszczalnego błonnika pokarmowego w zależności od 1) sposobu podawania i 2) włączenia węglowodanów na obniżenie glikemii poposiłkowej spożywanej ze standardowym śniadaniem testowym.
|
5 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sytość
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Zbadanie skuteczności suplementacji mieszanką rozpuszczalnego błonnika pokarmowego w zależności od 1) sposobu podawania i 2) włączenia węglowodanów na subiektywne uczucie sytości po spożyciu ze standardowym śniadaniem testowym. Podczas każdej wizyty uczestnicy będą rejestrować swoje subiektywne oceny za pomocą 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej, a oceny te zostaną połączone w całkowitą subiektywną ocenę apetytu. |
5 godzin
|
|
Glikemia drugiego posiłku
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Zbadanie skuteczności tych różnych metod podawania mieszanki błonnika konjac na glikemię poposiłkową drugiego standaryzowanego posiłku.
|
2 godziny
|
|
Smakowitość
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Podczas każdej wizyty uczestnicy będą rejestrować swoje subiektywne oceny za pomocą 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej, a oceny te zostaną połączone w całkowitą subiektywną ocenę smakowitości.
|
5 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-147
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .