Liukoisen kuituseoksen antotavan vaikutukset glykemiaan, ruokahaluon ja aistiparametreihin (FI-FORM)
torstai 6. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto
Liukoisen kuidun eri antotapojen vaikutukset aterian jälkeiseen ja toisen aterian verensokerivasteeseen, ruokahaluun ja aistiparametreihin terveillä yksilöillä
Liukoinen, viskoosi kuitu on todettu tehokkaaksi ravinnon komponentiksi alentaa aterianjälkeistä glykemiaa ja edistää kylläisyyden tunnetta.
Viskoosin kuidun tehokkuutta on liitetty sen kykyyn lisätä ohutsuolen sisäluminaalisen sisällön viskositeettia.
Siten ehdotettu mekanismi, jolla liukoinen kuitu vaikuttaa glykeemiseen vasteeseen, riippuen viskositeetin kehityksestä suolissa, edellyttäisi, että liukoinen kuitu on uutettavissa ruokamatriisista.
Tämä voi osittain riippua elintarvikematriisista, johon liukoinen kuitu on sisällytetty.
Vaikka liukoisen kuidun ominaisuuksia ja niiden fysiologisia vaikutuksia on tutkittu laajasti, on olemassa rajallisesti tietoa tehokkaimmasta kuidun antotavasta hyötyjen optimoimiseksi.
Lisäksi tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi arvioitu, kuinka hyvin viskoosin liukenevan kuidun eri muodot vaikuttaisivat seuraavaan ateriaan.
Tästä syystä ehdotamme tutkimusta sen selvittämiseksi, onko antomuodolla, ottaen huomioon viskoosin kuitusekoitteen hiilihydraattien saatavuus, merkittävä vaikutus aterian jälkeiseen ja toisen aterian glykeemiseen vasteeseen ja subjektiiviseen kylläisyyteen terveillä yksilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
- Ravintolisä: Liukoinen viskoosi kuitusekoitusjauhe hydrofobisessa matriisissa
- Ravintolisä: Liukoinen viskoosi kuitusekoitus esihydratoidussa muodossa
- Ravintolisä: Ei liukenevaa viskoosia kuitusekoitetta
- Ravintolisä: Liukoinen viskoosi kuitusekoitus, johon on sekoitettu ½ hiilihydraattigeeliä
- Ravintolisä: Ei liukenevaa viskoosia kuitusekoitetta, ½ hiilihydraattihyytelöä
Yksityiskohtainen kuvaus
10-12 tunnin yöpaaston jälkeen koehenkilöt vierailevat Risk Factor Modification Centerissä klo 8.00-13.00.
Verenpaine ja antropometriset mittaukset, mukaan lukien paino, pituus ja kehon rasvaprosentti otetaan.
Ensimmäinen sormenpistoverinäyte otetaan paastoverinäyte ja täytetään subjektiivinen ruokahalukysely 100 mm visuaalisen analogisen asteikon muodossa.
Myöhemmin yksi viidestä tutkimusateriasta annetaan potilaalle 10-15 minuutin ajan ja 300 ml vettä.
Sitten koehenkilöitä pyydetään täyttämään makukyselylomake.
Seuraavien 3 tunnin aikana otetaan kapillaariverinäytteitä sormenpistoilla 15, 30, 45, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia hoidon jälkeen.
Ruokahalua ja oireita koskevat kyselylomakkeet täytetään numeroilla 15, 30, 45, 60, 75, 90 ja 120.
180 minuutin kohdalla annetaan toinen standardoitu ateria, joka sisältää 400 kcal pizzaa ja 200 ml vettä.
Lisää sormennäytteitä otetaan 15, 30, 45, 60 ja 120 minuuttia pizzan syömisen jälkeen.
Vierailun päätyttyä koehenkilöille annetaan 24 tunnin oirekyselylomake, joka täytetään kotona lisäturvatoimenpiteenä 24 tunnin ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- St.Michael's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-65 vuotta
- normaali glykeeminen vaste
- BMI 18,5 - 25 kg/m2
- perifeerinen systolinen ja diastolinen verenpaine <140 mmHg ja <90 mmHg.
Poissulkemiskriteerit:
- Tiedossa oleva maksa- tai munuaissairaus, diabetes, verenpainetauti, aivohalvaus tai sydäninfarkti, kilpirauhassairaus, keliakia/ruoansulatuskanavan sairaus tai AIDS
- allergioita jollekin testituotteelle
- Syömishäiriön esiintyminen
- Rajoittavan ruokavalion noudattaminen
- Painonpudotus yli 5 kg viimeisen 2 kuukauden aikana
- Tupakointi
- Alkoholin saanti > 2 annosta/päivä
- reseptilääkkeiden tai luonnollisten terveystuotteiden käyttäminen;
- mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä voisi vaarantaa tutkittavan tai tutkimushenkilöstön terveyden ja turvallisuuden tai vaikuttaa haitallisesti tutkimustuloksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito nro 1
Liukoinen viskoosi kuitusekoitusjauhe hydrofobisessa matriisissa
|
5 g liukoista viskoosia kuitusekoitetta esisekoitettuna margariiniin (hydrofobinen matriisi) + valkoinen leipä + hyytelö
|
|
Kokeellinen: Hoito nro 2
Liukoinen viskoosi kuitusekoitus esihydratoidussa muodossa
|
0 g liukoista viskoosia kuitusekoitetta margariinia + vaaleaa leipää + 5 g konjac-kuitua, joka on esihydrattu jellossa
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus #1
Ei liukenevaa viskoosia kuitusekoitetta
|
0g liukoista viskoosia kuitusekoitetta margariinia + vaaleaa leipää + hyytelöä
|
|
Kokeellinen: Hoito nro 3
Liukoinen viskoosi kuitusekoitus, johon on sekoitettu ½ hiilihydraattigeeliä
|
Margariini + valkoinen leipä (1/2 hiilihydraattia) + 5 g liukoista viskoosia kuitusekoitetta hydratoituna hyytelössä glukoosilla
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus #2
Ei liukenevaa viskoosia kuitusekoitetta, ½ hiilihydraattihyytelöä
|
Margariini + valkoinen leipä (1/2 hiilihydraattia) + 5 g liukoista viskoosia kuitusekoitetta hydratoituna hyytelössä glukoosilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen glykemia
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Liukoisen ravintokuitusekoituksen lisäyksen tehokkuuden tutkiminen riippuen 1) antotavasta ja 2) hiilihydraattien sisällyttämisestä aterian jälkeiseen glykemiaan, kun sitä nautitaan standardoidun testiaamiaisen kanssa.
|
5 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylläisyyttä
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Liukoisen ravintokuitusekoituksen lisäyksen tehokkuuden tutkiminen riippuen 1) antotavasta ja 2) hiilihydraattien sisällyttämisestä subjektiiviseen kylläisyyteen, kun sitä nautitaan standardoidun testiaamiaisen kanssa. Jokaisella vierailulla osallistujat kirjaavat subjektiiviset arvionsa käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa, ja nämä arvosanat yhdistetään subjektiiviseksi ruokahalunsa kokonaispistemääräksi. |
5 tuntia
|
|
Toinen ateria Glykemia
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Tutkia näiden erilaisten konjac-kuitusekoitteen antamismenetelmien tehokkuutta toisen standardoidun aterian aterianjälkeiseen glykemiaan.
|
2 tuntia
|
|
Maistuvuus
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Jokaisella käynnillä osallistujat kirjaavat subjektiiviset arvionsa käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa, ja nämä arvosanat yhdistetään subjektiiviseksi kokonaispistemääräksi.
|
5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 7. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-147
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .