Влияние способа введения смеси растворимых волокон на гликемию, аппетит и сенсорные параметры (FI-FORM)
6 марта 2014 г. обновлено: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto
Влияние различных способов введения растворимой клетчатки на реакцию глюкозы в крови после приема пищи и второго приема пищи, аппетит и сенсорные параметры у здоровых людей
Растворимая вязкая клетчатка признана эффективным диетическим компонентом для снижения постпрандиальной гликемии и обеспечения чувства сытости.
Эффективность вязкой клетчатки связана с ее способностью повышать вязкость внутрипросветного содержимого тонкой кишки.
Следовательно, предполагаемый механизм, с помощью которого растворимая клетчатка влияет на гликемический ответ, зависящий от развития вязкости в кишечнике, требует, чтобы растворимая клетчатка была экстрагируема из пищевой матрицы.
Частично это может зависеть от пищевой матрицы, в которую включена растворимая клетчатка.
Несмотря на то, что свойства растворимой клетчатки и их физиологические эффекты широко изучались, существует ограниченное количество данных о наиболее эффективном способе введения клетчатки для получения оптимальных преимуществ.
Кроме того, на сегодняшний день нет исследований, в которых оценивалось бы влияние различных режимов высоковязкой растворимой клетчатки на последующий прием пищи.
Следовательно, мы предлагаем провести исследование, чтобы определить, оказывает ли форма введения, принимая во внимание наличие углеводов в добавке из смеси вязких волокон, значительное влияние на гликемический ответ после приема пищи и второго приема пищи и субъективное ощущение сытости у здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
- Диетическая добавка: Растворимый вязкий порошок из смеси волокон в гидрофобной матрице
- Диетическая добавка: Смесь растворимых вязких волокон в предварительно гидратированной форме
- Диетическая добавка: Нет смеси растворимых вязких волокон
- Диетическая добавка: Смесь растворимых вязких волокон, предварительно смешанная с ½ углеводного геля
- Диетическая добавка: Смесь без растворимой вязкой клетчатки, ½ углеводного желе
Подробное описание
После 10-12-часового ночного голодания субъекты посещают Центр модификации факторов риска с 8:00 до 13:00.
Будут измеряться артериальное давление и антропометрические измерения, включая массу тела, рост и % жира в организме.
Будет взят первоначальный образец крови из пальца натощак, и будет заполнена анкета субъективного аппетита в виде 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкалы.
Впоследствии субъекту будет назначен один из 5 исследуемых приемов пищи в течение 10-15 минут, запивая 300 мл воды.
Затем субъектов попросят заполнить анкету вкусовых качеств.
В течение следующих 3 часов образцы капиллярной крови будут взяты из пальца через 15, 30, 45, 60, 90, 120 и 180 минут после обработки.
Анкеты об аппетите и симптомах заполняются в 15, 30, 45, 60, 75, 90 и 120 лет.
В 180 минут будет назначен второй стандартный прием пищи, состоящий из 400 ккал пиццы и 200 мл воды.
Дополнительные образцы крови для забора крови из пальца будут взяты через 15, 30, 45, 60 и 120 минут после употребления пиццы.
По завершении визита испытуемым будет выдана 24-часовая анкета по симптомам, которую нужно будет заполнить дома в качестве дополнительной меры безопасности в течение 24-часового периода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада
- St.Michael's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-65 лет
- нормальный гликемический ответ
- ИМТ от 18,5 до 25 кг/м2
- периферическое систолическое и диастолическое артериальное давление <140 мм рт.ст. и <90 мм рт.ст. соответственно.
Критерий исключения:
- Известные сообщения о заболеваниях печени или почек, диабете, гипертонии, инсульте или инфаркте миокарда, заболеваниях щитовидной железы, глютеновой болезни/желудочно-кишечных заболеваниях или СПИДе.
- аллергия на любой из тестируемых продуктов
- Наличие расстройства пищевого поведения
- Соблюдение ограничительного режима диеты
- Потеря веса >5 кг за последние 2 месяца
- Курить сигареты
- Потребление алкоголя > 2 порций в день
- использование отпускаемых по рецепту лекарств или натуральных продуктов для здоровья;
- любое состояние, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу здоровье и безопасность субъекта или исследовательского персонала или неблагоприятно повлиять на результаты исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение № 1
Растворимый вязкий порошок из смеси волокон в гидрофобной матрице
|
5 г смеси растворимых вязких волокон, предварительно смешанной с маргарином (гидрофобная матрица) + белый хлеб + желе
|
|
Экспериментальный: Лечение № 2
Смесь растворимых вязких волокон в предварительно гидратированной форме
|
0 г маргарина из смеси растворимых вязких волокон + белый хлеб + 5 г конжакового волокна, предварительно гидратированного в желе
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль №1
Нет смеси растворимых вязких волокон
|
0 г маргарина из смеси растворимых вязких волокон + белый хлеб + желе
|
|
Экспериментальный: Лечение № 3
Смесь растворимых вязких волокон, предварительно смешанная с ½ углеводного геля
|
Диетическая добавка: Смесь растворимых вязких волокон, предварительно смешанная с ½ углеводного геля
Маргарин + белый хлеб (1/2 углеводов) + 5 г смеси растворимых вязких волокон, гидратированных в желе с глюкозой
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль № 2
Смесь без растворимой вязкой клетчатки, ½ углеводного желе
|
Маргарин + белый хлеб (1/2 углеводов) + 5 г смеси растворимых вязких волокон, гидратированных в желе с глюкозой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальная гликемия
Временное ограничение: 5 часов
|
Изучить эффективность добавок с растворимыми пищевыми волокнами в зависимости от 1) способа введения и 2) включения углеводов на снижение постпрандиальной гликемии при употреблении со стандартизированным тестовым завтраком.
|
5 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сытость
Временное ограничение: 5 часов
|
Изучить эффективность добавок из смеси растворимых пищевых волокон в зависимости от 1) способа введения и 2) включения углеводов на субъективное ощущение сытости при употреблении со стандартизированным пробным завтраком. При каждом посещении участники будут записывать свои субъективные оценки с использованием 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкалы, и эти оценки будут объединены в общую субъективную оценку аппетита. |
5 часов
|
|
Гликемия второго приема пищи
Временное ограничение: 2 часа
|
Изучить эффективность этих различных методов введения смеси волокон коньяка на постпрандиальную гликемию после второго стандартизированного приема пищи.
|
2 часа
|
|
Вкусовые качества
Временное ограничение: 5 часов
|
При каждом посещении участники будут записывать свои субъективные оценки с использованием 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкалы, и эти оценки будут объединены в общую субъективную оценку вкусовых качеств.
|
5 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-147
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .