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Effets du mode d'administration du mélange de fibres solubles sur la glycémie, l'appétit et les paramètres sensoriels (FI-FORM)

6 mars 2014 mis à jour par: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto

Les effets des différents modes d'administration des fibres solubles sur la réponse glycémique postprandiale et au deuxième repas, l'appétit et les paramètres sensoriels chez les personnes en bonne santé

Les fibres solubles et visqueuses ont été établies comme un composant diététique efficace pour abaisser la glycémie postprandiale et favoriser la satiété. L'efficacité de la fibre visqueuse a été liée à sa capacité à augmenter la viscosité du contenu intra-luminal de l'intestin grêle. Par conséquent, le mécanisme proposé par lequel les fibres solubles affectent la réponse glycémique, en fonction du développement de la viscosité dans l'intestin, nécessiterait que les fibres solubles soient extractibles de la matrice alimentaire. Ceci, en partie, peut dépendre de la matrice alimentaire dans laquelle la fibre soluble est incorporée. Bien que les propriétés des fibres solubles et leurs effets physiologiques aient été largement étudiés, il existe peu de données sur le mode d'administration des fibres le plus efficace pour optimiser les bénéfices. De plus, aucune étude à ce jour n'a évalué comment différents modes de fibres solubles hautement visqueuses affecteraient le repas suivant. Par conséquent, nous proposons une étude de recherche pour déterminer si la forme d'administration, en tenant compte de la disponibilité en glucides d'un supplément de mélange de fibres visqueuses, a un impact significatif sur la réponse glycémique postprandiale et au deuxième repas et sur la satiété subjective chez les individus en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après un jeûne nocturne de 10 à 12 heures, les sujets visiteront le centre de modification des facteurs de risque entre 8h00 et 13h00. La pression artérielle et les mesures anthropométriques, y compris le poids corporel, la taille et le pourcentage de graisse corporelle seront prises. Un premier prélèvement sanguin à jeun par piqûre au doigt sera effectué et un questionnaire subjectif d'appétit sous forme d'échelle visuelle analogique de 100 mm sera rempli. Par la suite, l'un des 5 repas de l'étude sera administré au sujet à consommer sur une durée de 10 à 15 minutes accompagné de 300 ml d'eau. Les sujets seront ensuite invités à remplir un questionnaire d'appétence. Au cours des 3 heures suivantes, des échantillons de sang capillaire seront prélevés par piqûre au doigt à 15, 30, 45, 60, 90, 120 et 180 minutes après le traitement. Les questionnaires sur l'appétit et les symptômes seront remplis à 15, 30, 45, 60, 75, 90 et 120. A 180 min, un second repas standardisé sera administré, composé de 400kcal de pizza et 200ml d'eau. D'autres échantillons de sang prélevés au doigt seront prélevés 15, 30, 45, 60 et 120 minutes après la consommation de pizza. À la fin de la visite, les sujets recevront un questionnaire sur les symptômes de 24 heures à remplir à la maison comme mesure de sécurité supplémentaire pendant une période de 24 heures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • St.Michael's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge 18-65 ans
  • réponse glycémique normale
  • IMC entre 18,5 et 25 kg/m2
  • tension artérielle systolique et diastolique périphérique <140 mmHg et <90 mmHg, respectivement.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents connus de maladie hépatique ou rénale, de diabète, d'hypertension, d'accident vasculaire cérébral ou d'infarctus du myocarde, de maladie thyroïdienne, de maladie coeliaque/maladie gastro-intestinale ou de SIDA
  • allergies à l'un des produits testés
  • Présence d'un trouble alimentaire
  • Suite à un régime alimentaire restrictif
  • Perte de poids > 5 kg au cours des 2 derniers mois
  • Fumer des cigarettes
  • Consommation d'alcool >2 verres/jour
  • utiliser des médicaments sur ordonnance ou des produits de santé naturels ;
  • toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait compromettre la santé et la sécurité du sujet ou du personnel de l'étude, ou affecter négativement les résultats de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement # 1
Poudre de mélange de fibres visqueuses solubles dans une matrice hydrophobe
Complément alimentaire: Poudre de mélange de fibres visqueuses solubles dans une matrice hydrophobe
5 g de mélange de fibres visqueuses solubles pré-mélangées dans de la margarine (matrice hydrophobe) + pain blanc + jello
Expérimental: Traitement # 2
Mélange de fibres visqueuses solubles sous forme préhydratée
Complément alimentaire: Mélange de fibres visqueuses solubles sous forme préhydratée
0 g de margarine mélange de fibres visqueuses solubles + pain blanc + 5 g de fibres de konjac préhydratées en jello
Comparateur placebo: Contrôle # 1
Aucun mélange de fibres visqueuses solubles
Complément alimentaire: Aucun mélange de fibres visqueuses solubles
0g de mélange de fibres visqueuses solubles margarine + pain blanc + jello
Expérimental: Traitement # 3
Mélange de fibres visqueuses solubles prémélangé avec ½ gel de glucides
Complément alimentaire: Mélange de fibres visqueuses solubles prémélangé avec ½ gel de glucides
Margarine + pain blanc (1/2 glucide) +5g mélange de fibres visqueuses solubles hydratées en gelée avec glucose
Comparateur placebo: Contrôle # 2
Aucun mélange de fibres visqueuses solubles, ½ gelée de glucides
Complément alimentaire: Aucun mélange de fibres visqueuses solubles, ½ gelée de glucides
Margarine + pain blanc (1/2 glucide) +5g mélange de fibres visqueuses solubles hydratées en gelée avec glucose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie postprandiale
Délai: 5 heures
Étudier l'efficacité de la supplémentation en mélange de fibres alimentaires solubles selon 1) le mode d'administration et 2) l'incorporation de glucides sur la réduction de la glycémie postprandiale lorsqu'elle est consommée avec un petit-déjeuner test standardisé.
5 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satiété
Délai: 5 heures

Étudier l'efficacité de la supplémentation en mélange de fibres alimentaires solubles en fonction 1) du mode d'administration et 2) de l'incorporation de glucides sur la satiété subjective lorsqu'elle est consommée avec un petit-déjeuner test standardisé.

À chaque visite, les participants enregistreront leurs évaluations subjectives à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm et ces évaluations seront combinées en un score d'appétit subjectif total.
5 heures
Glycémie du deuxième repas
Délai: 2 heures
Étudier l'efficacité de ces différents modes d'administration du mélange de fibres de konjac sur la glycémie postprandiale du deuxième repas standardisé.
2 heures
Appétence
Délai: 5 heures
À chaque visite, les participants enregistreront leurs évaluations subjectives à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm et ces évaluations seront combinées en un score subjectif total d'appétence.
5 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Unity Health Toronto

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2012

Première publication (Estimation)

3 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-147

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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