- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01658631
Hodnocení Nexfinu během anestezie a v intenzivní péči (NexfinEval)
2. listopadu 2016 aktualizováno: Hopital Foch
Hodnocení Nexfinu během úvodu do celkové anestezie a v intenzivní péči během testu pasivního zvedání nohou
Účelem této studie je porovnat neinvazivní měření arteriálního tlaku (Nexfin monitor) s invazivním měřením arteriálního tlaku (radiální arteriální katétr)
- při úvodu do celkové anestezie,
- při testu zvedání nohou na jednotce intenzivní péče
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
97
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Suresnes, Francie, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující velkou operaci s potřebou invazivního měření krevního tlaku a pacienti na JIP vyžadující pasivní test zvedání nohou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >18
- ASA II, III nebo IV
- hmotnost mezi 40 a 180 kg; BMI < 35
- normální Allenův test a/nebo ruční dopplerovské vyšetření.
Kritéria vyloučení:
- srdeční arytmie,
- anamnéza cévní operace nebo cévního implantátu na horní končetině
- Raynaudova nemoc
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Anestézie
Měření arteriálního tlaku pomocí Nexfin (neinvazivní systém manžety na prst) během úvodu do anestezie
|
|
Pacienti na jednotce intenzivní péče
Měření arteriálního tlaku pomocí Nexfin (neinvazivní systém manžety na prsty) během testu pasivního zvedání nohou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Měření arteriálního tlaku
Časové okno: Krevní tlak bude sledován po dobu úvodu do anestezie, očekávaný průměr 20 minut, nebo pro test pasivního zvedání nohou, očekávaný průměr 20 minut
|
Krevní tlak bude sledován po dobu úvodu do anestezie, očekávaný průměr 20 minut, nebo pro test pasivního zvedání nohou, očekávaný průměr 20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
7. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2010/42
- 2010-A00881-38 (Jiný identifikátor: ANSM)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .