- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01658631
Valutazione di Nexfin durante l'anestesia e in terapia intensiva (NexfinEval)
2 novembre 2016 aggiornato da: Hopital Foch
Valutazione di Nexfin durante l'induzione dell'anestesia generale e in terapia intensiva durante un test di sollevamento delle gambe passivo
Lo scopo di questo studio è confrontare la misurazione non invasiva della pressione arteriosa (monitor Nexfin) con la misurazione invasiva della pressione arteriosa (catetere in arteria radiale)
- durante l'induzione dell'anestesia generale,
- durante un test di sollevamento delle gambe nell'unità di terapia intensiva
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
97
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
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Suresnes, Francia, 92151
- Hopital Foch
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia maggiore con necessità di misurazione invasiva della pressione arteriosa e pazienti in terapia intensiva che richiedono un test di sollevamento passivo delle gambe
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >18
- AS II, III o IV
- peso compreso tra 40 e 180 kg; IMC < 35
- normale test di Allen e/o esame Doppler manuale.
Criteri di esclusione:
- aritmia cardiaca,
- storia di chirurgia vascolare o impianto vascolare nell'arto superiore
- Malattia di Raynaud
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Anestesia
Misurazione della pressione arteriosa mediante Nexfin (un sistema di polsini non invasivi) durante l'induzione dell'anestesia
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Pazienti dell'Unità di Terapia Intensiva
Misurazione della pressione arteriosa utilizzando Nexfin (un sistema di polsini per le dita non invasivo) durante un test di sollevamento passivo delle gambe
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Misurazione della pressione arteriosa
Lasso di tempo: La pressione sanguigna sarà seguita per la durata dell'induzione dell'anestesia, una media prevista di 20 minuti, o per il test di sollevamento passivo delle gambe, una media prevista di 20 minuti
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La pressione sanguigna sarà seguita per la durata dell'induzione dell'anestesia, una media prevista di 20 minuti, o per il test di sollevamento passivo delle gambe, una media prevista di 20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
7 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010/42
- 2010-A00881-38 (Altro identificatore: ANSM)
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