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Valutazione di Nexfin durante l'anestesia e in terapia intensiva (NexfinEval)

2 novembre 2016 aggiornato da: Hopital Foch

Valutazione di Nexfin durante l'induzione dell'anestesia generale e in terapia intensiva durante un test di sollevamento delle gambe passivo

Lo scopo di questo studio è confrontare la misurazione non invasiva della pressione arteriosa (monitor Nexfin) con la misurazione invasiva della pressione arteriosa (catetere in arteria radiale)

  • durante l'induzione dell'anestesia generale,
  • durante un test di sollevamento delle gambe nell'unità di terapia intensiva

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

97

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Suresnes, Francia, 92151
        • Hopital Foch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia maggiore con necessità di misurazione invasiva della pressione arteriosa e pazienti in terapia intensiva che richiedono un test di sollevamento passivo delle gambe

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >18
  • AS II, III o IV
  • peso compreso tra 40 e 180 kg; IMC < 35
  • normale test di Allen e/o esame Doppler manuale.

Criteri di esclusione:

  • aritmia cardiaca,
  • storia di chirurgia vascolare o impianto vascolare nell'arto superiore
  • Malattia di Raynaud

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Anestesia
Misurazione della pressione arteriosa mediante Nexfin (un sistema di polsini non invasivi) durante l'induzione dell'anestesia
Pazienti dell'Unità di Terapia Intensiva
Misurazione della pressione arteriosa utilizzando Nexfin (un sistema di polsini per le dita non invasivo) durante un test di sollevamento passivo delle gambe

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione della pressione arteriosa
Lasso di tempo: La pressione sanguigna sarà seguita per la durata dell'induzione dell'anestesia, una media prevista di 20 minuti, o per il test di sollevamento passivo delle gambe, una media prevista di 20 minuti
La pressione sanguigna sarà seguita per la durata dell'induzione dell'anestesia, una media prevista di 20 minuti, o per il test di sollevamento passivo delle gambe, una media prevista di 20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

7 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010/42
  • 2010-A00881-38 (Altro identificatore: ANSM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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