Utvärdering av Nexfin under anestesi och på intensivvård (NexfinEval)
2 november 2016 uppdaterad av: Hopital Foch
Utvärdering av Nexfin under induktion av allmän anestesi och på intensivvård under ett passivt benhöjningstest
Syftet med denna studie är att jämföra den icke-invasiva mätningen av artärtrycket (Nexfin-monitor) med den invasiva mätningen av artärtrycket (radialartärkatetern)
- under induktion av allmän anestesi,
- under ett benhöjningstest på intensivvårdsavdelningen
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
97
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Suresnes, Frankrike, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår en större operation med behov av en invasiv blodtrycksmätning och ICU-patienter som kräver ett passivt benhöjningstest
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >18
- ASA II, III eller IV
- vikt mellan 40 och 180 kg; BMI <35
- normalt Allens test och/eller handdopplerundersökning.
Exklusions kriterier:
- hjärtarytmier,
- historia av kärlkirurgi eller vaskulärt implantat i den övre extremiteten
- Raynauds sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Anestesi
Arteriell tryckmätning med Nexfin (ett icke-invasivt fingermanschettsystem) under induktion av anestesi
|
|
|
Patienter på intensivvårdsavdelningen
Arteriell tryckmätning med Nexfin (ett icke-invasivt fingermanschettsystem) under ett passivt benhöjningstest
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Arteriell tryckmätning
Tidsram: Blodtrycket kommer att följas under varaktigheten av induktion av anestesi, ett förväntat genomsnitt på 20 minuter, eller för testet för passiv benhöjning, ett förväntat genomsnitt på 20 minuter
|
Blodtrycket kommer att följas under varaktigheten av induktion av anestesi, ett förväntat genomsnitt på 20 minuter, eller för testet för passiv benhöjning, ett förväntat genomsnitt på 20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2012
Första postat (Uppskatta)
7 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2010/42
- 2010-A00881-38 (Annan identifierare: ANSM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .