Evaluering af Nexfin under anæstesi og i intensivbehandling (NexfinEval)
2. november 2016 opdateret af: Hopital Foch
Evaluering af Nexfin under induktion af generel anæstesi og i intensiv pleje under en passiv benløftningstest
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den ikke-invasive måling af arterielt tryk (Nexfin-monitor) med den invasive måling af arterielt tryk (radialarteriekateter)
- under induktion af generel anæstesi,
- under en benløftningstest på intensivafdelingen
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
97
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Suresnes, Frankrig, 92151
- Hopital Foch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår større operationer med behov for en invasiv blodtryksmåling, og ICU-patienter, der kræver en passiv benløftningstest
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18
- ASA II, III eller IV
- vægt mellem 40 og 180 kg; BMI <35
- normal Allens test og/eller hånddopplerundersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- hjertearytmier,
- anamnese med karkirurgi eller vaskulært implantat i den øvre ekstremitet
- Raynauds sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Anæstesi
Arteriel trykmåling ved hjælp af Nexfin (et ikke-invasivt fingermanchetsystem) under induktion af anæstesi
|
|
|
Patienter på intensiv afdeling
Arteriel trykmåling ved hjælp af Nexfin (et ikke-invasivt fingermanchetsystem) under en passiv benløftningstest
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Arteriel trykmåling
Tidsramme: Blodtrykket vil blive fulgt i varigheden af induktion af anæstesi, et forventet gennemsnit på 20 minutter, eller for den passive benløftningstest, et forventet gennemsnit på 20 minutter
|
Blodtrykket vil blive fulgt i varigheden af induktion af anæstesi, et forventet gennemsnit på 20 minutter, eller for den passive benløftningstest, et forventet gennemsnit på 20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2012
Først opslået (Skøn)
7. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010/42
- 2010-A00881-38 (Anden identifikator: ANSM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien