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Avaliação do Nexfin Durante a Anestesia e na Terapia Intensiva (NexfinEval)

2 de novembro de 2016 atualizado por: Hopital Foch

Avaliação do Nexfin durante a indução da anestesia geral e na terapia intensiva durante um teste passivo de elevação das pernas

O objetivo deste estudo é comparar a medida não invasiva da pressão arterial (monitor Nexfin) com a medida invasiva da pressão arterial (cateter de artéria radial)

  • durante a indução da anestesia geral,
  • durante um teste de elevação de perna na Unidade de Terapia Intensiva

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

97

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Suresnes, França, 92151
        • Hôpital Foch

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgia de grande porte com necessidade de medição invasiva da pressão arterial e pacientes de UTI que necessitam de teste passivo de elevação das pernas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18
  • ASA II, III ou IV
  • peso entre 40 e 180 kg; IMC < 35
  • teste de Allen normal e/ou exame Doppler da mão.

Critério de exclusão:

  • arritmia cardíaca,
  • história de cirurgia vascular ou implante vascular no membro superior
  • doença de Raynaud

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Anestesia
Medição da pressão arterial usando Nexfin (um sistema de manguito de dedo não invasivo) durante a indução da anestesia
Pacientes da Unidade de Terapia Intensiva
Medição da pressão arterial usando Nexfin (um sistema de manguito de dedo não invasivo) durante um teste passivo de elevação das pernas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medição da pressão arterial
Prazo: A pressão arterial será monitorada durante a indução da anestesia, uma média esperada de 20 minutos, ou para o teste passivo de elevação das pernas, uma média esperada de 20 minutos
A pressão arterial será monitorada durante a indução da anestesia, uma média esperada de 20 minutos, ou para o teste passivo de elevação das pernas, uma média esperada de 20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

7 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2010/42
  • 2010-A00881-38 (Outro identificador: ANSM)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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