- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01658631
Avaliação do Nexfin Durante a Anestesia e na Terapia Intensiva (NexfinEval)
2 de novembro de 2016 atualizado por: Hopital Foch
Avaliação do Nexfin durante a indução da anestesia geral e na terapia intensiva durante um teste passivo de elevação das pernas
O objetivo deste estudo é comparar a medida não invasiva da pressão arterial (monitor Nexfin) com a medida invasiva da pressão arterial (cateter de artéria radial)
- durante a indução da anestesia geral,
- durante um teste de elevação de perna na Unidade de Terapia Intensiva
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
97
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
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Suresnes, França, 92151
- Hôpital Foch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia de grande porte com necessidade de medição invasiva da pressão arterial e pacientes de UTI que necessitam de teste passivo de elevação das pernas
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18
- ASA II, III ou IV
- peso entre 40 e 180 kg; IMC < 35
- teste de Allen normal e/ou exame Doppler da mão.
Critério de exclusão:
- arritmia cardíaca,
- história de cirurgia vascular ou implante vascular no membro superior
- doença de Raynaud
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Anestesia
Medição da pressão arterial usando Nexfin (um sistema de manguito de dedo não invasivo) durante a indução da anestesia
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Pacientes da Unidade de Terapia Intensiva
Medição da pressão arterial usando Nexfin (um sistema de manguito de dedo não invasivo) durante um teste passivo de elevação das pernas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medição da pressão arterial
Prazo: A pressão arterial será monitorada durante a indução da anestesia, uma média esperada de 20 minutos, ou para o teste passivo de elevação das pernas, uma média esperada de 20 minutos
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A pressão arterial será monitorada durante a indução da anestesia, uma média esperada de 20 minutos, ou para o teste passivo de elevação das pernas, uma média esperada de 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
7 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2010/42
- 2010-A00881-38 (Outro identificador: ANSM)
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