Evaluatie van Nexfin tijdens anesthesie en op de intensive care (NexfinEval)
2 november 2016 bijgewerkt door: Hopital Foch
Evaluatie van Nexfin tijdens de inductie van algehele anesthesie en op de intensive care tijdens een passieve leg-raising-test
Het doel van deze studie is om de niet-invasieve meting van de arteriële druk (Nexfin-monitor) te vergelijken met de invasieve meting van de arteriële druk (radiale arteriële katheter).
- tijdens inductie van algemene anesthesie,
- tijdens een leg-raising test op de Intensive Care
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
97
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Suresnes, Frankrijk, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een grote operatie ondergaan waarbij een invasieve bloeddrukmeting nodig is en IC-patiënten die een passieve legs raise-test nodig hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >18
- ASA II, III of IV
- gewicht tussen 40 en 180 kg; BMI < 35
- normale Allen-test en/of hand-Doppler-onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- hartritmestoornissen,
- voorgeschiedenis van vaatchirurgie of vasculair implantaat in de bovenste extremiteit
- ziekte van Raynaud
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Anesthesie
Arteriële drukmeting met behulp van Nexfin (een niet-invasief vingermanchetsysteem) tijdens de inductie van anesthesie
|
|
|
Patiënten op de Intensive Care
Arteriële drukmeting met behulp van Nexfin (een niet-invasief vingermanchetsysteem) tijdens een passieve beenopheffingstest
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Arteriële drukmeting
Tijdsspanne: De bloeddruk zal worden gevolgd gedurende de inductie van de anesthesie, een verwacht gemiddelde van 20 minuten, of voor de passieve benen omhoog-test, een verwacht gemiddelde van 20 minuten
|
De bloeddruk zal worden gevolgd gedurende de inductie van de anesthesie, een verwacht gemiddelde van 20 minuten, of voor de passieve benen omhoog-test, een verwacht gemiddelde van 20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
7 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2010/42
- 2010-A00881-38 (Andere identificatie: ANSM)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .