- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01658631
Evaluación de Nexfin durante la anestesia y en cuidados intensivos (NexfinEval)
2 de noviembre de 2016 actualizado por: Hopital Foch
Evaluación de Nexfin durante la inducción de anestesia general y en cuidados intensivos durante una prueba de elevación pasiva de piernas
El propósito de este estudio es comparar la medición no invasiva de la presión arterial (monitor Nexfin) con la medición invasiva de la presión arterial (catéter de la arteria radial)
- durante la inducción de la anestesia general,
- durante una prueba de levantamiento de piernas en la Unidad de Cuidados Intensivos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
97
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Suresnes, Francia, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía mayor con la necesidad de una medición invasiva de la presión arterial y pacientes de la UCI que requieren una prueba de elevación pasiva de piernas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18
- ASA II, III o IV
- peso entre 40 y 180 kg; IMC < 35
- Prueba de Allen y/o examen Doppler de la mano normales.
Criterio de exclusión:
- arritmia cardíaca,
- antecedentes de cirugía vascular o implante vascular en el miembro superior
- enfermedad de Raynaud
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Anestesia
Medición de la presión arterial con Nexfin (un sistema de manguito para el dedo no invasivo) durante la inducción de la anestesia
|
|
|
Pacientes de la Unidad de Cuidados Intensivos
Medición de la presión arterial con Nexfin (un sistema de manguito de dedo no invasivo) durante una prueba de elevación pasiva de piernas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Medición de la presión arterial
Periodo de tiempo: Se controlará la presión arterial durante la duración de la inducción de la anestesia, un promedio esperado de 20 minutos, o para la prueba de elevación pasiva de piernas, un promedio esperado de 20 minutos.
|
Se controlará la presión arterial durante la duración de la inducción de la anestesia, un promedio esperado de 20 minutos, o para la prueba de elevación pasiva de piernas, un promedio esperado de 20 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2010/42
- 2010-A00881-38 (Otro identificador: ANSM)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .