- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01658631
Ocena Nexfin podczas znieczulenia i intensywnej terapii (NexfinEval)
2 listopada 2016 zaktualizowane przez: Hopital Foch
Ocena Nexfin podczas wprowadzania do znieczulenia ogólnego i na oddziale intensywnej terapii podczas testu biernego unoszenia nóg
Celem pracy jest porównanie nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia tętniczego (monitor Nexfin) z inwazyjnym pomiarem ciśnienia tętniczego (cewnik do tętnicy promieniowej)
- podczas indukcji znieczulenia ogólnego,
- podczas próby unoszenia nóg na Oddziale Intensywnej Terapii
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
97
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Suresnes, Francja, 92151
- Hopital Foch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani dużym operacjom wymagającym inwazyjnego pomiaru ciśnienia tętniczego oraz chorzy na OIOM wymagający testu biernego unoszenia nóg
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >18 lat
- ASA II, III lub IV
- waga od 40 do 180 kg; BMI < 35
- normalny test Allena i/lub ręczne badanie Dopplera.
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia rytmu serca,
- historia operacji naczyniowych lub implantu naczyniowego w kończynie górnej
- choroba Raynauda
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Znieczulenie
Pomiar ciśnienia tętniczego za pomocą Nexfin (nieinwazyjnego systemu mankietów palcowych) podczas indukcji znieczulenia
|
|
|
Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii
Pomiar ciśnienia tętniczego za pomocą Nexfin (nieinwazyjnego systemu mankietów palcowych) podczas testu biernego unoszenia nóg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar ciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: Ciśnienie krwi będzie monitorowane przez cały czas indukcji znieczulenia, spodziewany średnio 20 minut, lub dla testu biernego unoszenia nóg, oczekiwany średnio 20 minut
|
Ciśnienie krwi będzie monitorowane przez cały czas indukcji znieczulenia, spodziewany średnio 20 minut, lub dla testu biernego unoszenia nóg, oczekiwany średnio 20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010/42
- 2010-A00881-38 (Inny identyfikator: ANSM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .