Bewertung von Nexfin während der Anästhesie und auf der Intensivstation (NexfinEval)
2. November 2016 aktualisiert von: Hopital Foch
Bewertung von Nexfin während der Einleitung einer Vollnarkose und auf der Intensivstation während eines passiven Tests zum Anheben der Beine
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die nicht-invasive Messung des arteriellen Drucks (Nexfin-Monitor) mit der invasiven Messung des arteriellen Drucks (Radialarterienkatheter) zu vergleichen.
- während der Einleitung einer Vollnarkose,
- während eines Beinhebetests auf der Intensivstation
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
97
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
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Suresnes, Frankreich, 92151
- Hôpital Foch
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer größeren Operation unterziehen und bei denen eine invasive Blutdruckmessung erforderlich ist, und Patienten auf der Intensivstation, die einen passiven Beinhebetest benötigen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18
- ASA II, III oder IV
- Gewicht zwischen 40 und 180 kg; BMI < 35
- normaler Allen-Test und/oder Hand-Doppler-Untersuchung.
Ausschlusskriterien:
- Herzrhythmusstörungen,
- Vorgeschichte einer Gefäßoperation oder eines Gefäßimplantats in der oberen Extremität
- Raynaud-Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Anästhesie
Arteriendruckmessung mit Nexfin (einem nichtinvasiven Fingermanschettensystem) während der Narkoseeinleitung
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Patienten auf der Intensivstation
Arterielle Druckmessung mit Nexfin (einem nichtinvasiven Fingermanschettensystem) während eines passiven Beinhebetests
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Arterielle Druckmessung
Zeitfenster: Der Blutdruck wird für die Dauer der Einleitung der Anästhesie überwacht, ein erwarteter Durchschnitt von 20 Minuten, oder für den passiven Beinanhebungstest, ein erwarteter Durchschnitt von 20 Minuten
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Der Blutdruck wird für die Dauer der Einleitung der Anästhesie überwacht, ein erwarteter Durchschnitt von 20 Minuten, oder für den passiven Beinanhebungstest, ein erwarteter Durchschnitt von 20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010/42
- 2010-A00881-38 (Andere Kennung: ANSM)
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