Evaluering av Nexfin under anestesi og intensivbehandling (NexfinEval)
2. november 2016 oppdatert av: Hopital Foch
Evaluering av Nexfin under induksjon av generell anestesi og i intensivbehandling under en passiv benhevingstest
Hensikten med denne studien er å sammenligne den ikke-invasive målingen av arterielt trykk (Nexfin-monitor) med den invasive målingen av arterielt trykk (radialarteriekateter)
- under induksjon av generell anestesi,
- under en benhevingstest på intensivavdelingen
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
97
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Suresnes, Frankrike, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår større operasjoner med behov for en invasiv blodtrykksmåling og ICU-pasienter som krever en passiv benhevingstest
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >18
- ASA II, III eller IV
- vekt mellom 40 og 180 kg; BMI <35
- normal Allens-test og/eller hånddopplerundersøkelse.
Ekskluderingskriterier:
- hjertearytmier,
- historie med karkirurgi eller vaskulært implantat i overekstremiteten
- Raynauds sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Anestesi
Arteriell trykkmåling med Nexfin (et ikke-invasivt fingermansjettsystem) under induksjon av anestesi
|
|
|
Pasienter på intensivavdelingen
Arteriell trykkmåling med Nexfin (et ikke-invasivt fingermansjettsystem) under en passiv benhevingstest
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Arteriell trykkmåling
Tidsramme: Blodtrykket vil bli fulgt for varigheten av induksjon av anestesi, et forventet gjennomsnitt på 20 minutter, eller for den passive benhevingstesten, et forventet gjennomsnitt på 20 minutter
|
Blodtrykket vil bli fulgt for varigheten av induksjon av anestesi, et forventet gjennomsnitt på 20 minutter, eller for den passive benhevingstesten, et forventet gjennomsnitt på 20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2012
Først lagt ut (Anslag)
7. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2010/42
- 2010-A00881-38 (Annen identifikator: ANSM)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .