Évaluation de Nexfin pendant l'anesthésie et en soins intensifs (NexfinEval)
2 novembre 2016 mis à jour par: Hopital Foch
Évaluation de Nexfin lors de l'induction de l'anesthésie générale et en soins intensifs lors d'un test d'élévation passive des jambes
Le but de cette étude est de comparer la mesure non invasive de la pression artérielle (moniteur Nexfin) avec la mesure invasive de la pression artérielle (cathéter artériel radial)
- lors de l'induction de l'anesthésie générale,
- lors d'un test d'élévation de jambe dans l'unité de soins intensifs
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
97
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
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Suresnes, France, 92151
- Hôpital Foch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une intervention chirurgicale majeure nécessitant une mesure invasive de la pression artérielle et patients en soins intensifs nécessitant un test d'élévation passive des jambes
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18
- ASA II, III ou IV
- poids entre 40 et 180 kg ; IMC < 35
- test d'Allen normal et/ou examen Doppler de la main.
Critère d'exclusion:
- arythmies cardiaques,
- antécédent de chirurgie vasculaire ou d'implant vasculaire au membre supérieur
- Maladie de Raynaud
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Anesthésie
Mesure de la pression artérielle à l'aide de Nexfin (un système de brassard non invasif) pendant l'induction de l'anesthésie
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Patients de l'unité de soins intensifs
Mesure de la pression artérielle à l'aide de Nexfin (un système de brassard non invasif) lors d'un test d'élévation passive des jambes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesure de la pression artérielle
Délai: La pression artérielle sera suivie pendant la durée de l'induction de l'anesthésie, une moyenne prévue de 20 minutes, ou pour le test d'élévation passive des jambes, une moyenne prévue de 20 minutes
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La pression artérielle sera suivie pendant la durée de l'induction de l'anesthésie, une moyenne prévue de 20 minutes, ou pour le test d'élévation passive des jambes, une moyenne prévue de 20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2012
Première publication (Estimation)
7 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010/42
- 2010-A00881-38 (Autre identifiant: ANSM)
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