Stanovení nomogramů délky a šířky penisu v průběhu týdnů těhotenství
Stanovení nomogramů délky a šířky penisu v průběhu týdnů těhotenství – prospektivní popisná studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Je důležité identifikovat patologii mužských genitálií. Může to být izolovaná patologie nebo spojená s poruchami v jiných orgánech jako součást genetických syndromů nebo endokrinních poruch. Mikropenis je porucha, kterou je důležité diagnostikovat již v děloze. Mikropenis je definován jako penis, který je naměřen 2,5 standardní odchylky pod průměrem. Je také tenčí co do průměru. Tento nález může být také prvním projevem letálního hormonálního deficitu, proto je důvodem pro včasné zjištění ultrazvukem během těhotenství.
Minulé prenatální diagnostické ultrazvukové studie měřily penis od šourku ke špičce penisu. Další studie hodnotila formalínem fixované plody po ukončení těhotenství, kdy byl penis měřen od břišní stěny ke špičce penisu. Dosud neexistují žádné nomogramy pro délku penisu, ultrazvukové měření z břišní stěny nebo pro šířku penisu. Vyšetřovatelé předpokládají, že měření penisu z břišní stěny je přesnější a standardnější než z konce šourku, což je méně definitivní referenční bod.
Výzkumníci se zaměřují na stanovení nomogramů délky penisu během týdnů těhotenství. Výjimečná šířka penisu může také upozornit na problém s mužskými genitáliemi. Vyšetřovatelé si proto také přejí vytvořit nomogramy šířky penisu.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael
- OBGYN Ultrasound Unit, Carmel Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Singleton těhotenství
- Správné těhotenské rande
- Normální fetální anatomické skenování
- Gestační věk 14 až 37 týdnů
- Ženy ve věku 18 až 50 let
Kritéria vyloučení:
- Vícečetné těhotenství
- Gestační věk pod 14 nebo nad 37 týdnů
- Plod Malý nebo Velký podle gestačního věku
- Abnormální anatomické skenování nebo ženy, které takové skenování neprovedly
- Nezletilí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka penisu
Časové okno: mezi 14. a 37. týdnem těhotenství
|
mezi 14. a 37. týdnem těhotenství
|
|
Šířka penisu
Časové okno: mezi 14. a 37. týdnem těhotenství
|
mezi 14. a 37. týdnem těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yael Goldberg, MD, Head of Obstetrics and Gynecologic Ultrasound Unit, The Lady Davis Carmel Medical Center, Affiliated with the Rappaport Faculty of Medicine, Technion, Haifa, Israel
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Achiron R, Pinhas-Hamiel O, Zalel Y, Rotstein Z, Lipitz S. Development of fetal male gender: prenatal sonographic measurement of the scrotum and evaluation of testicular descent. Ultrasound Obstet Gynecol. 1998 Apr;11(4):242-5. doi: 10.1046/j.1469-0705.1998.11040242.x.
- Feldman KW, Smith DW. Fetal phallic growth and penile standards for newborn male infants. J Pediatr. 1975 Mar;86(3):395-8. doi: 10.1016/s0022-3476(75)80969-3.
- Aaronson IA. Micropenis: medical and surgical implications. J Urol. 1994 Jul;152(1):4-14. doi: 10.1016/s0022-5347(17)32804-5. No abstract available.
- Toppari J, Kaleva M, Virtanen HE. Trends in the incidence of cryptorchidism and hypospadias, and methodological limitations of registry-based data. Hum Reprod Update. 2001 May-Jun;7(3):282-6. doi: 10.1093/humupd/7.3.282.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CMC-11-0028-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .