- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01659528
Vaststelling van nomogrammen van penislengte en -breedte gedurende de weken van de zwangerschap
Vaststelling van nomogrammen van penislengte en -breedte gedurende de weken van de zwangerschap - een prospectieve beschrijvende studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het identificeren van pathologie van mannelijke genitaliën is belangrijk. Het kan een geïsoleerde pathologie zijn, of verband houden met stoornissen in andere organen, als onderdeel van genetische syndromen of endocriene stoornissen. Micropenis is een aandoening, die belangrijk is om te diagnosticeren in de baarmoeder. Micropenis wordt gedefinieerd als een penis die 2,5 standaarddeviatie onder het gemiddelde ligt. Het is ook dunner qua diameter. Deze bevinding kan ook de eerste uiting zijn van een dodelijke hormonale deficiëntie, vandaar de reden voor vroege detectie door middel van echografie tijdens de zwangerschap.
Eerdere prenatale diagnose echografie studies, gemeten de penis van het scrotum tot de punt van de penis. Een ander onderzoek evalueerde met formaline gefixeerde foetussen na zwangerschapsafbrekingen, waarbij de penis werd gemeten vanaf de buikwand tot aan de punt van de penis. Tot op heden zijn er geen nomogrammen voor penislengte, via ultrasone meting van de buikwand of voor penisbreedte. De onderzoekers gaan ervan uit dat het meten van de penis vanaf de buikwand nauwkeuriger en standaarder is dan vanaf het einde van het scrotum, wat een minder definitief referentiepunt is.
De onderzoekers streven ernaar om gedurende de weken van de zwangerschap nomogrammen van de penislengte vast te stellen. Uitzonderlijke penisbreedte kan ook wijzen op een probleem met mannelijke genitaliën. Daarom willen de onderzoekers ook nomogrammen van de penisbreedte vaststellen.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël
- OBGYN Ultrasound Unit, Carmel Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenling zwangerschap
- Goede zwangerschapsdating
- Normale foetale anatomische scan
- Zwangerschapsduur 14 tot 37 weken
- Vrouwen van 18 tot 50 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Meerling zwangerschap
- Zwangerschapsduur onder de 14 of boven de 37 weken
- Foetus klein of groot voor zwangerschapsduur
- Abnormale anatomische scan of vrouwen die zo'n scan niet hebben uitgevoerd
- minderjarigen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Lengte van de penis
Tijdsspanne: tussen 14 en 37 weken zwangerschap
|
tussen 14 en 37 weken zwangerschap
|
|
Breedte van de penis
Tijdsspanne: tussen 14 en 37 weken zwangerschap
|
tussen 14 en 37 weken zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yael Goldberg, MD, Head of Obstetrics and Gynecologic Ultrasound Unit, The Lady Davis Carmel Medical Center, Affiliated with the Rappaport Faculty of Medicine, Technion, Haifa, Israel
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Achiron R, Pinhas-Hamiel O, Zalel Y, Rotstein Z, Lipitz S. Development of fetal male gender: prenatal sonographic measurement of the scrotum and evaluation of testicular descent. Ultrasound Obstet Gynecol. 1998 Apr;11(4):242-5. doi: 10.1046/j.1469-0705.1998.11040242.x.
- Feldman KW, Smith DW. Fetal phallic growth and penile standards for newborn male infants. J Pediatr. 1975 Mar;86(3):395-8. doi: 10.1016/s0022-3476(75)80969-3.
- Aaronson IA. Micropenis: medical and surgical implications. J Urol. 1994 Jul;152(1):4-14. doi: 10.1016/s0022-5347(17)32804-5. No abstract available.
- Toppari J, Kaleva M, Virtanen HE. Trends in the incidence of cryptorchidism and hypospadias, and methodological limitations of registry-based data. Hum Reprod Update. 2001 May-Jun;7(3):282-6. doi: 10.1093/humupd/7.3.282.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CMC-11-0028-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .