- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01659528
Erstellung von Nomogrammen der Penislänge und -breite während der Schwangerschaftswochen
Erstellung von Nomogrammen der Penislänge und -breite während der gesamten Schwangerschaftswoche – eine prospektive deskriptive Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Identifizierung der Pathologie der männlichen Genitalien ist wichtig. Es kann eine isolierte Pathologie sein oder mit Störungen in anderen Organen verbunden sein, als Teil genetischer Syndrome oder endokriner Störungen. Mikropenis ist eine Erkrankung, die im Mutterleib zu diagnostizieren ist. Mikropenis ist definiert als ein Penis, der 2,5 Standardabweichungen unter dem Durchschnitt gemessen wird. Es ist auch dünner im Durchmesser. Dieser Befund kann auch erster Ausdruck eines tödlichen Hormonmangels sein, daher der Grund für die Früherkennung durch Ultraschall während der Schwangerschaft.
In früheren pränatalen Ultraschalluntersuchungen wurde der Penis vom Hodensack bis zur Penisspitze gemessen. Eine weitere Studie untersuchte formalinfixierte Föten nach Schwangerschaftsabbrüchen, bei denen der Penis von der Bauchdecke bis zur Penisspitze gemessen wurde. Bisher gibt es keine Nomogramme für die Penislänge, per Ultraschallmessung von der Bauchdecke oder für die Penisbreite. Die Untersucher gehen davon aus, dass die Messung des Penis von der Bauchdecke aus genauer und üblicher ist als vom Ende des Hodensacks, der ein weniger eindeutiger Bezugspunkt ist.
Die Ermittler zielen darauf ab, Nomogramme der Penislänge während der Schwangerschaftswochen zu erstellen. Eine außergewöhnliche Penisbreite kann auch auf ein Problem mit männlichen Genitalien hinweisen. Daher wollen die Ermittler auch Nomogramme der Penisbreite erstellen.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Haifa, Israel
- OBGYN Ultrasound Unit, Carmel Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einlingsschwangerschaft
- Richtiges Schwangerschaftsdating
- Normaler fötaler anatomischer Scan
- Gestationsalter 14 bis 37 Wochen
- Frauen im Alter von 18 bis 50
Ausschlusskriterien:
- Multiple Schwangerschaft
- Gestationsalter unter 14 oder über 37 Wochen
- Fötus klein oder groß für das Gestationsalter
- Anomaler anatomischer Scan oder Frauen, die einen solchen Scan nicht durchgeführt haben
- Minderjährige
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Penislänge
Zeitfenster: zwischen 14 und 37 Schwangerschaftswochen
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zwischen 14 und 37 Schwangerschaftswochen
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Penisbreite
Zeitfenster: zwischen 14 und 37 Schwangerschaftswochen
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zwischen 14 und 37 Schwangerschaftswochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yael Goldberg, MD, Head of Obstetrics and Gynecologic Ultrasound Unit, The Lady Davis Carmel Medical Center, Affiliated with the Rappaport Faculty of Medicine, Technion, Haifa, Israel
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Achiron R, Pinhas-Hamiel O, Zalel Y, Rotstein Z, Lipitz S. Development of fetal male gender: prenatal sonographic measurement of the scrotum and evaluation of testicular descent. Ultrasound Obstet Gynecol. 1998 Apr;11(4):242-5. doi: 10.1046/j.1469-0705.1998.11040242.x.
- Feldman KW, Smith DW. Fetal phallic growth and penile standards for newborn male infants. J Pediatr. 1975 Mar;86(3):395-8. doi: 10.1016/s0022-3476(75)80969-3.
- Aaronson IA. Micropenis: medical and surgical implications. J Urol. 1994 Jul;152(1):4-14. doi: 10.1016/s0022-5347(17)32804-5. No abstract available.
- Toppari J, Kaleva M, Virtanen HE. Trends in the incidence of cryptorchidism and hypospadias, and methodological limitations of registry-based data. Hum Reprod Update. 2001 May-Jun;7(3):282-6. doi: 10.1093/humupd/7.3.282.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CMC-11-0028-CTIL
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