- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01659528
Establecimiento de nomogramas de longitud y anchura del pene a lo largo de las semanas de embarazo
Establecimiento de nomogramas de longitud y anchura del pene a lo largo de las semanas de embarazo: un estudio descriptivo prospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Es importante identificar la patología de los genitales masculinos. Puede ser una patología aislada, o ligada a trastornos en otros órganos, como parte de síndromes genéticos o trastornos endocrinos. El micropene es un trastorno que es importante diagnosticar en el útero. El micropene se define como un pene que se mide 2,5 desviaciones estándar por debajo del promedio. También es más delgado por diámetro. Este hallazgo también puede ser la primera expresión de una deficiencia hormonal letal, de ahí el motivo de la detección precoz mediante ecografía durante el embarazo.
Pasados los estudios de ecografía de diagnóstico prenatal, se midió el pene desde el escroto hasta la punta del pene. Otro estudio evaluó fetos fijados en formalina después de la interrupción del embarazo, en el que se midió el pene desde la pared abdominal hasta la punta del pene. Hasta la fecha no hay nomogramas para la longitud del pene, por medición de ultrasonido de la pared abdominal o para el ancho del pene. Los investigadores suponen que medir el pene desde la pared abdominal es más preciso y estándar que desde el final del escroto, que es un punto de referencia menos definitivo.
El objetivo de los investigadores es establecer nomogramas de longitud del pene a lo largo de las semanas de embarazo. El ancho excepcional del pene también puede señalar un problema con los genitales masculinos. Por lo tanto, los investigadores también desean establecer nomogramas de ancho de pene.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel
- OBGYN Ultrasound Unit, Carmel Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo único
- Citas adecuadas para el embarazo.
- Exploración anatómica fetal normal
- Edad gestacional 14 a 37 semanas
- Mujeres de 18 a 50 años
Criterio de exclusión:
- Embarazo múltiple
- Edad gestacional menor de 14 o mayor de 37 semanas
- Feto Pequeño o Grande para la edad gestacional
- Exploración anatómica anormal o mujeres que no realizaron dicha exploración
- menores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Longitud del pene
Periodo de tiempo: entre 14 y 37 semanas de gestación
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entre 14 y 37 semanas de gestación
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Ancho del pene
Periodo de tiempo: entre 14 y 37 semanas de gestación
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entre 14 y 37 semanas de gestación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yael Goldberg, MD, Head of Obstetrics and Gynecologic Ultrasound Unit, The Lady Davis Carmel Medical Center, Affiliated with the Rappaport Faculty of Medicine, Technion, Haifa, Israel
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Achiron R, Pinhas-Hamiel O, Zalel Y, Rotstein Z, Lipitz S. Development of fetal male gender: prenatal sonographic measurement of the scrotum and evaluation of testicular descent. Ultrasound Obstet Gynecol. 1998 Apr;11(4):242-5. doi: 10.1046/j.1469-0705.1998.11040242.x.
- Feldman KW, Smith DW. Fetal phallic growth and penile standards for newborn male infants. J Pediatr. 1975 Mar;86(3):395-8. doi: 10.1016/s0022-3476(75)80969-3.
- Aaronson IA. Micropenis: medical and surgical implications. J Urol. 1994 Jul;152(1):4-14. doi: 10.1016/s0022-5347(17)32804-5. No abstract available.
- Toppari J, Kaleva M, Virtanen HE. Trends in the incidence of cryptorchidism and hypospadias, and methodological limitations of registry-based data. Hum Reprod Update. 2001 May-Jun;7(3):282-6. doi: 10.1093/humupd/7.3.282.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CMC-11-0028-CTIL
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