- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01659528
Установление номограмм длины и ширины полового члена на протяжении недель беременности
Установление номограмм длины и ширины полового члена в течение недель беременности - проспективное описательное исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Важное значение имеет выявление патологии мужских половых органов. Это может быть изолированная патология, а также связанная с нарушениями в других органах, в составе генетических синдромов или эндокринных нарушений. Микропенис – это заболевание, которое важно диагностировать еще в утробе матери. Микропенис определяется как пенис, измеренный на 2,5 стандартного отклонения ниже среднего. Он также тоньше по диаметру. Эта находка также может быть первым проявлением летального гормонального дефицита, отсюда и причина раннего выявления с помощью УЗИ во время беременности.
Прошла пренатальная диагностика УЗИ, измеряли половой член от мошонки до кончика полового члена. В другом исследовании оценивались фиксированные формалином плоды после прерывания беременности, в которых пенис измерялся от брюшной стенки до кончика полового члена. На сегодняшний день не существует номограмм длины полового члена, полученных с помощью ультразвукового измерения брюшной стенки или ширины полового члена. Исследователи предполагают, что измерение полового члена от брюшной стенки является более точным и стандартным, чем от конца мошонки, который является менее определенной точкой отсчета.
Исследователи стремятся установить номограммы длины полового члена на протяжении недель беременности. Исключительная ширина полового члена также может указывать на проблемы с мужскими гениталиями. Поэтому исследователи хотят также установить номограммы ширины полового члена.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- OBGYN Ultrasound Unit, Carmel Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Одноплодная беременность
- Правильное знакомство с беременностью
- Нормальное анатомическое сканирование плода
- Гестационный возраст от 14 до 37 недель
- Женщины от 18 до 50 лет
Критерий исключения:
- Многоплодная беременность
- Гестационный возраст до 14 или более 37 недель
- Плод маленький или большой для гестационного возраста
- Аномальное анатомическое сканирование или женщины, которые не проводили такое сканирование
- Несовершеннолетние
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Длина полового члена
Временное ограничение: от 14 до 37 недель беременности
|
от 14 до 37 недель беременности
|
|
Ширина полового члена
Временное ограничение: от 14 до 37 недель беременности
|
от 14 до 37 недель беременности
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yael Goldberg, MD, Head of Obstetrics and Gynecologic Ultrasound Unit, The Lady Davis Carmel Medical Center, Affiliated with the Rappaport Faculty of Medicine, Technion, Haifa, Israel
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Achiron R, Pinhas-Hamiel O, Zalel Y, Rotstein Z, Lipitz S. Development of fetal male gender: prenatal sonographic measurement of the scrotum and evaluation of testicular descent. Ultrasound Obstet Gynecol. 1998 Apr;11(4):242-5. doi: 10.1046/j.1469-0705.1998.11040242.x.
- Feldman KW, Smith DW. Fetal phallic growth and penile standards for newborn male infants. J Pediatr. 1975 Mar;86(3):395-8. doi: 10.1016/s0022-3476(75)80969-3.
- Aaronson IA. Micropenis: medical and surgical implications. J Urol. 1994 Jul;152(1):4-14. doi: 10.1016/s0022-5347(17)32804-5. No abstract available.
- Toppari J, Kaleva M, Virtanen HE. Trends in the incidence of cryptorchidism and hypospadias, and methodological limitations of registry-based data. Hum Reprod Update. 2001 May-Jun;7(3):282-6. doi: 10.1093/humupd/7.3.282.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CMC-11-0028-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .