- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01659528
Peniksen pituuden ja leveyden nomogrammien määrittäminen koko raskausviikkojen ajan
Peniksen pituuden ja leveyden nomogrammien määrittäminen koko raskausviikkojen ajan – tuleva kuvaava tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Miesten sukupuolielinten patologian tunnistaminen on tärkeää. Se voi olla eristetty patologia tai liittyä muiden elinten häiriöihin osana geneettisiä oireyhtymiä tai endokriinisiä häiriöitä. Mikropenis on häiriö, joka on tärkeä diagnosoida kohdussa. Mikropenis määritellään penikseksi, joka mitataan 2,5 keskihajonnan alapuolella. Se on myös halkaisijaltaan ohuempi. Tämä löydös voi olla myös ensimmäinen ilmentymä tappavasta hormonipuutoksesta, mikä on syynä varhaiseen havaitsemiseen ultraäänellä raskauden aikana.
Aikaisemmat synnytystä edeltävät ultraäänitutkimukset, joissa mitattiin penis kivespussista peniksen kärkeen. Toisessa tutkimuksessa arvioitiin formaliinilla kiinnitettyjä sikiöitä raskauden keskeyttämisen jälkeen, jossa penis mitattiin vatsan seinämästä peniksen kärkeen. Toistaiseksi ei ole olemassa nomogrammeja siittimen pituudesta, ultraäänimittauksesta vatsan seinästä tai peniksen leveydestä. Tutkijat olettavat, että peniksen mittaaminen vatsan seinämästä on tarkempaa ja vakiomuotoisempaa kuin kivespussin päästä, joka on vähemmän tarkka vertailupiste.
Tutkijat pyrkivät määrittämään peniksen pituuden nomogrammit koko raskausviikkojen ajan. Poikkeuksellinen peniksen leveys voi myös osoittaa ongelman miehen sukupuolielimissä. Siksi tutkijat haluavat myös määrittää peniksen leveyden nomogrammit.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- OBGYN Ultrasound Unit, Carmel Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen raskaus
- Oikea raskaustreffit
- Normaali sikiön anatominen skannaus
- Raskausaika 14-37 viikkoa
- 18-50 vuotiaat naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Moniraskaus
- Raskausikä alle 14 tai yli 37 viikkoa
- Sikiö pieni tai suuri raskausiän mukaan
- Epänormaali anatominen skannaus tai naiset, jotka eivät ole suorittaneet tällaista skannausta
- Alaikäiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Peniksen pituus
Aikaikkuna: raskausviikon 14 ja 37 välillä
|
raskausviikon 14 ja 37 välillä
|
Peniksen leveys
Aikaikkuna: raskausviikon 14 ja 37 välillä
|
raskausviikon 14 ja 37 välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yael Goldberg, MD, Head of Obstetrics and Gynecologic Ultrasound Unit, The Lady Davis Carmel Medical Center, Affiliated with the Rappaport Faculty of Medicine, Technion, Haifa, Israel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Achiron R, Pinhas-Hamiel O, Zalel Y, Rotstein Z, Lipitz S. Development of fetal male gender: prenatal sonographic measurement of the scrotum and evaluation of testicular descent. Ultrasound Obstet Gynecol. 1998 Apr;11(4):242-5. doi: 10.1046/j.1469-0705.1998.11040242.x.
- Feldman KW, Smith DW. Fetal phallic growth and penile standards for newborn male infants. J Pediatr. 1975 Mar;86(3):395-8. doi: 10.1016/s0022-3476(75)80969-3.
- Aaronson IA. Micropenis: medical and surgical implications. J Urol. 1994 Jul;152(1):4-14. doi: 10.1016/s0022-5347(17)32804-5. No abstract available.
- Toppari J, Kaleva M, Virtanen HE. Trends in the incidence of cryptorchidism and hypospadias, and methodological limitations of registry-based data. Hum Reprod Update. 2001 May-Jun;7(3):282-6. doi: 10.1093/humupd/7.3.282.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMC-11-0028-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .