- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01659528
Estabelecimento de nomogramas de comprimento e largura do pênis ao longo das semanas de gravidez
Estabelecimento de nomogramas de comprimento e largura peniana ao longo das semanas de gravidez - um estudo descritivo prospectivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Identificar a patologia da genitália masculina é importante. Pode ser uma patologia isolada, ou ligada a distúrbios em outros órgãos, como parte de síndromes genéticas ou distúrbios endócrinos. O micropênis é um distúrbio que é importante diagnosticar no útero. Micropênis é definido como um pênis medido 2,5 desvio padrão abaixo da média. Também é mais fino em diâmetro. Esse achado também pode ser a primeira expressão de uma deficiência hormonal letal, daí o motivo da detecção precoce por ultrassom durante a gravidez.
Estudos de ultrassom de diagnóstico pré-natal anteriores mediram o pênis do escroto até a ponta do pênis. Outro estudo avaliou fetos fixados em formalina após interrupções da gravidez, em que o pênis foi medido da parede abdominal até a ponta do pênis. Até o momento, não há nomogramas para o comprimento do pênis, por medição ultrassonográfica da parede abdominal ou para a largura do pênis. Os investigadores assumem que medir o pênis a partir da parede abdominal é mais preciso e padrão do que a partir do final do escroto, que é um ponto de referência menos definitivo.
Os investigadores pretendem estabelecer nomogramas do comprimento do pênis ao longo das semanas de gravidez. A largura excepcional do pênis também pode indicar um problema com a genitália masculina. Portanto, os investigadores desejam, também, estabelecer nomogramas da largura do pênis.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Haifa, Israel
- OBGYN Ultrasound Unit, Carmel Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez única
- Namoro de gravidez adequada
- Varredura anatômica fetal normal
- Idade gestacional 14 a 37 semanas
- Mulheres de 18 a 50 anos
Critério de exclusão:
- gravidez múltipla
- Idade gestacional inferior a 14 ou superior a 37 semanas
- Feto pequeno ou grande para a idade gestacional
- Varredura anatômica anormal ou mulheres que não realizaram tal varredura
- menores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comprimento peniano
Prazo: entre 14 e 37 semanas de gestação
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entre 14 e 37 semanas de gestação
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Largura peniana
Prazo: entre 14 e 37 semanas de gestação
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entre 14 e 37 semanas de gestação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yael Goldberg, MD, Head of Obstetrics and Gynecologic Ultrasound Unit, The Lady Davis Carmel Medical Center, Affiliated with the Rappaport Faculty of Medicine, Technion, Haifa, Israel
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Achiron R, Pinhas-Hamiel O, Zalel Y, Rotstein Z, Lipitz S. Development of fetal male gender: prenatal sonographic measurement of the scrotum and evaluation of testicular descent. Ultrasound Obstet Gynecol. 1998 Apr;11(4):242-5. doi: 10.1046/j.1469-0705.1998.11040242.x.
- Feldman KW, Smith DW. Fetal phallic growth and penile standards for newborn male infants. J Pediatr. 1975 Mar;86(3):395-8. doi: 10.1016/s0022-3476(75)80969-3.
- Aaronson IA. Micropenis: medical and surgical implications. J Urol. 1994 Jul;152(1):4-14. doi: 10.1016/s0022-5347(17)32804-5. No abstract available.
- Toppari J, Kaleva M, Virtanen HE. Trends in the incidence of cryptorchidism and hypospadias, and methodological limitations of registry-based data. Hum Reprod Update. 2001 May-Jun;7(3):282-6. doi: 10.1093/humupd/7.3.282.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CMC-11-0028-CTIL
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