- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01659528
A pénisz hosszának és szélességének nomogramjának meghatározása a terhesség heteiben
A pénisz hosszának és szélességének nomogramjainak meghatározása a terhesség heteiben – Leendő leíró tanulmány.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Fontos a férfi nemi szervek patológiájának azonosítása. Lehet izolált patológia, vagy más szervek rendellenességeihez köthető, genetikai szindrómák vagy endokrin rendellenességek részeként. A mikropénisz olyan rendellenesség, amelyet fontos az anyaméhben diagnosztizálni. A mikropénisz olyan pénisz, amelyet 2,5 szórással az átlag alatt mérnek. Átmérőjével is vékonyabb. Ez a lelet egyben a halálos hormonhiány első kifejeződése is lehet, ezért a terhesség alatti ultrahangos korai felismerés oka.
Korábbi prenatális diagnosztikai ultrahangos vizsgálatok során a pénisz a herezacskótól a pénisz hegyéig mérték. Egy másik vizsgálatban formalinban rögzített magzatokat értékeltek a terhesség megszakítása után, amelyben a hímtagot a hasfaltól a pénisz hegyéig mérték. A mai napig nem létezik nomogram a pénisz hosszára, a hasfalról végzett ultrahangos mérésre vagy a pénisz szélességére. A kutatók abból indulnak ki, hogy a pénisz hasfaltól való mérése pontosabb és szabványosabb, mint a herezacskó végétől, amely kevésbé határozott referenciapont.
A kutatók célja a péniszhosszúság nomogramjának meghatározása a terhesség heteiben. A kivételes péniszszélesség rámutat a férfi nemi szervek problémájára is. Ezért a nyomozók a pénisz szélességének nomogramját is szeretnék megállapítani.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael
- OBGYN Ultrasound Unit, Carmel Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyedülálló terhesség
- Helyes terhességi társkereső
- Normál magzati anatómiai vizsgálat
- Terhességi kor 14-37 hét
- 18 és 50 év közötti nők
Kizárási kritériumok:
- Többszörös terhesség
- Terhességi kor 14 év alatti vagy 37 hét felett
- Magzat kicsi vagy nagy a terhességi korhoz képest
- Rendellenes anatómiai vizsgálat vagy olyan nők, akik nem végeztek ilyen vizsgálatot
- Kiskorúak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A pénisz hossza
Időkeret: 14 és 37 hetes terhesség között
|
14 és 37 hetes terhesség között
|
|
A pénisz szélessége
Időkeret: 14 és 37 hetes terhesség között
|
14 és 37 hetes terhesség között
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yael Goldberg, MD, Head of Obstetrics and Gynecologic Ultrasound Unit, The Lady Davis Carmel Medical Center, Affiliated with the Rappaport Faculty of Medicine, Technion, Haifa, Israel
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Achiron R, Pinhas-Hamiel O, Zalel Y, Rotstein Z, Lipitz S. Development of fetal male gender: prenatal sonographic measurement of the scrotum and evaluation of testicular descent. Ultrasound Obstet Gynecol. 1998 Apr;11(4):242-5. doi: 10.1046/j.1469-0705.1998.11040242.x.
- Feldman KW, Smith DW. Fetal phallic growth and penile standards for newborn male infants. J Pediatr. 1975 Mar;86(3):395-8. doi: 10.1016/s0022-3476(75)80969-3.
- Aaronson IA. Micropenis: medical and surgical implications. J Urol. 1994 Jul;152(1):4-14. doi: 10.1016/s0022-5347(17)32804-5. No abstract available.
- Toppari J, Kaleva M, Virtanen HE. Trends in the incidence of cryptorchidism and hypospadias, and methodological limitations of registry-based data. Hum Reprod Update. 2001 May-Jun;7(3):282-6. doi: 10.1093/humupd/7.3.282.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMC-11-0028-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .