- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01659528
Établir des nomogrammes de longueur et de largeur du pénis tout au long des semaines de grossesse
Établir des nomogrammes de longueur et de largeur du pénis tout au long des semaines de grossesse - Une étude descriptive prospective.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'identification de la pathologie des organes génitaux masculins est importante. Il peut s'agir d'une pathologie isolée, ou liée à des troubles d'autres organes, dans le cadre de syndromes génétiques ou de troubles endocriniens. Le micropénis est un trouble qu'il est important de diagnostiquer dans l'utérus. Le micropénis est défini comme un pénis mesuré à 2,5 écart-type en dessous de la moyenne. Il est également plus fin en diamètre. Cette constatation peut aussi être la première expression d'un déficit hormonal létal, d'où la raison d'une détection précoce par échographie pendant la grossesse.
Les études échographiques de diagnostic prénatal passées mesuraient le pénis du scrotum à l'extrémité du pénis. Une autre étude a évalué des fœtus fixés au formol après une interruption de grossesse, dans laquelle le pénis a été mesuré de la paroi abdominale à l'extrémité du pénis. À ce jour, il n'y a pas de nomogrammes pour la longueur du pénis, par mesure échographique de la paroi abdominale ou pour la largeur du pénis. Les enquêteurs supposent que la mesure du pénis à partir de la paroi abdominale est plus précise et standard qu'à partir de l'extrémité du scrotum, qui est un point de référence moins définitif.
Les enquêteurs visent à établir des nomogrammes de la longueur du pénis tout au long des semaines de grossesse. Une largeur de pénis exceptionnelle peut également indiquer un problème avec les organes génitaux masculins. C'est pourquoi les enquêteurs souhaitent également établir des nomogrammes de largeur pénienne.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haifa, Israël
- OBGYN Ultrasound Unit, Carmel Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse unique
- Rencontres de grossesse correctes
- Scanner anatomique fœtal normal
- Âge gestationnel 14 à 37 semaines
- Femmes de 18 à 50 ans
Critère d'exclusion:
- Grossesse multiple
- Âge gestationnel inférieur à 14 ou supérieur à 37 semaines
- Fœtus petit ou grand pour l'âge gestationnel
- Scan anatomique anormal ou femmes qui n'ont pas effectué un tel scan
- Mineurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Longueur du pénis
Délai: entre 14 et 37 semaines de gestation
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entre 14 et 37 semaines de gestation
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Largeur du pénis
Délai: entre 14 et 37 semaines de gestation
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entre 14 et 37 semaines de gestation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yael Goldberg, MD, Head of Obstetrics and Gynecologic Ultrasound Unit, The Lady Davis Carmel Medical Center, Affiliated with the Rappaport Faculty of Medicine, Technion, Haifa, Israel
Publications et liens utiles
Publications générales
- Achiron R, Pinhas-Hamiel O, Zalel Y, Rotstein Z, Lipitz S. Development of fetal male gender: prenatal sonographic measurement of the scrotum and evaluation of testicular descent. Ultrasound Obstet Gynecol. 1998 Apr;11(4):242-5. doi: 10.1046/j.1469-0705.1998.11040242.x.
- Feldman KW, Smith DW. Fetal phallic growth and penile standards for newborn male infants. J Pediatr. 1975 Mar;86(3):395-8. doi: 10.1016/s0022-3476(75)80969-3.
- Aaronson IA. Micropenis: medical and surgical implications. J Urol. 1994 Jul;152(1):4-14. doi: 10.1016/s0022-5347(17)32804-5. No abstract available.
- Toppari J, Kaleva M, Virtanen HE. Trends in the incidence of cryptorchidism and hypospadias, and methodological limitations of registry-based data. Hum Reprod Update. 2001 May-Jun;7(3):282-6. doi: 10.1093/humupd/7.3.282.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CMC-11-0028-CTIL
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