- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01659528
Etablering av nomogrammer av penislengde og -bredde gjennom ukene av svangerskapet
Etablering av nomogrammer av penislengde og -bredde gjennom ukene av svangerskapet - en prospektiv beskrivende studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det er viktig å identifisere patologien til mannlige kjønnsorganer. Det kan være en isolert patologi, eller knyttet til lidelser i andre organer, som en del av genetiske syndromer eller endokrine lidelser. Mikropenis er en lidelse som er viktig å diagnostisere i livmoren. Mikropenis er definert som en penis som måles 2,5 standardavvik under gjennomsnittet. Den er også tynnere i diameter. Dette funnet kan også være det første uttrykket for en dødelig hormonell mangel, derav årsaken til tidlig oppdagelse ved ultralyd under graviditet.
Tidligere prenatal diagnose ultralyd studier, målte penis fra pungen til spissen av penis. En annen studie evaluerte formalinfikserte fostre etter svangerskapsavbrudd, der penis ble målt fra bukveggen til tuppen av penis. Til dags dato finnes det ingen nomogrammer for penislengde, via ultralydmåling fra bukvegg eller for penisbredde. Etterforskerne antar at måling av penis fra bukveggen er mer nøyaktig og standard enn fra enden av pungen, som er et mindre definitivt referansepunkt.
Etterforskerne tar sikte på å etablere nomogrammer av penislengde gjennom ukene av svangerskapet. Eksepsjonell penisbredde kan også peke på et problem med mannlige kjønnsorganer. Derfor ønsker etterforskerne også å etablere nomogrammer av penisbredde.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- OBGYN Ultrasound Unit, Carmel Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Singleton graviditet
- Riktig graviditetsdating
- Normal føtal anatomisk skanning
- Svangerskapsalder 14 til 37 uker
- Kvinner i alderen 18 til 50 år
Ekskluderingskriterier:
- Flergangsgraviditet
- Svangerskapsalder under 14 eller over 37 uker
- Foster liten eller stor for svangerskapsalderen
- Unormal anatomisk skanning eller kvinner som ikke utførte en slik skanning
- Mindreårige
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Penis lengde
Tidsramme: mellom 14 og 37 svangerskapsuker
|
mellom 14 og 37 svangerskapsuker
|
|
Penisbredde
Tidsramme: mellom 14 og 37 svangerskapsuker
|
mellom 14 og 37 svangerskapsuker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yael Goldberg, MD, Head of Obstetrics and Gynecologic Ultrasound Unit, The Lady Davis Carmel Medical Center, Affiliated with the Rappaport Faculty of Medicine, Technion, Haifa, Israel
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Achiron R, Pinhas-Hamiel O, Zalel Y, Rotstein Z, Lipitz S. Development of fetal male gender: prenatal sonographic measurement of the scrotum and evaluation of testicular descent. Ultrasound Obstet Gynecol. 1998 Apr;11(4):242-5. doi: 10.1046/j.1469-0705.1998.11040242.x.
- Feldman KW, Smith DW. Fetal phallic growth and penile standards for newborn male infants. J Pediatr. 1975 Mar;86(3):395-8. doi: 10.1016/s0022-3476(75)80969-3.
- Aaronson IA. Micropenis: medical and surgical implications. J Urol. 1994 Jul;152(1):4-14. doi: 10.1016/s0022-5347(17)32804-5. No abstract available.
- Toppari J, Kaleva M, Virtanen HE. Trends in the incidence of cryptorchidism and hypospadias, and methodological limitations of registry-based data. Hum Reprod Update. 2001 May-Jun;7(3):282-6. doi: 10.1093/humupd/7.3.282.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CMC-11-0028-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .