- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01659528
Etablering af nomogrammer af penis længde og bredde gennem uger af graviditeten
Etablering af nomogrammer af penis længde og bredde gennem uger af graviditeten - en prospektiv beskrivende undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det er vigtigt at identificere patologi af mandlige kønsorganer. Det kan være en isoleret patologi eller forbundet med lidelser i andre organer, som en del af genetiske syndromer eller endokrine lidelser. Mikropenis er en lidelse, som er vigtig at diagnosticere i livmoderen. Mikropenis er defineret som en penis, der er målt 2,5 standardafvigelse under gennemsnittet. Den er også tyndere i diameter. Dette fund kan også være det første udtryk for en dødelig hormonmangel, deraf årsagen til tidlig opdagelse ved ultralyd under graviditet.
Tidligere prænatal diagnose ultralydsundersøgelser målte penis fra pungen til spidsen af penis. En anden undersøgelse evaluerede formalinfikserede fostre efter graviditetsafbrydelser, hvor penis blev målt fra abdominalvæggen til spidsen af penis. Til dato er der ingen nomogrammer for penis længde, via ultralydsmåling fra bugvæggen eller for penis bredde. Efterforskerne antager, at måling af penis fra bugvæggen er mere nøjagtig og standard end fra enden af pungen, som er et mindre endegyldigt referencepunkt.
Efterforskerne sigter mod at etablere nomogrammer af penis længde i hele graviditetsuger. Ekstraordinær penisbredde kan også pege på et problem med mandlige kønsorganer. Derfor ønsker efterforskerne også at etablere nomogrammer af penisbredde.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- OBGYN Ultrasound Unit, Carmel Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Singleton graviditet
- Korrekt graviditetsdating
- Normal føtal anatomisk scanning
- Svangerskabsalder 14 til 37 uger
- Kvinder i alderen 18 til 50
Ekskluderingskriterier:
- Flerfoldsgraviditet
- Svangerskabsalder under 14 eller over 37 uger
- Foster lille eller stor for svangerskabsalderen
- Unormal anatomisk scanning eller kvinder, der ikke udførte en sådan scanning
- Mindreårige
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Penil længde
Tidsramme: mellem 14 og 37 graviditetsuge
|
mellem 14 og 37 graviditetsuge
|
|
Penis bredde
Tidsramme: mellem 14 og 37 graviditetsuge
|
mellem 14 og 37 graviditetsuge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yael Goldberg, MD, Head of Obstetrics and Gynecologic Ultrasound Unit, The Lady Davis Carmel Medical Center, Affiliated with the Rappaport Faculty of Medicine, Technion, Haifa, Israel
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Achiron R, Pinhas-Hamiel O, Zalel Y, Rotstein Z, Lipitz S. Development of fetal male gender: prenatal sonographic measurement of the scrotum and evaluation of testicular descent. Ultrasound Obstet Gynecol. 1998 Apr;11(4):242-5. doi: 10.1046/j.1469-0705.1998.11040242.x.
- Feldman KW, Smith DW. Fetal phallic growth and penile standards for newborn male infants. J Pediatr. 1975 Mar;86(3):395-8. doi: 10.1016/s0022-3476(75)80969-3.
- Aaronson IA. Micropenis: medical and surgical implications. J Urol. 1994 Jul;152(1):4-14. doi: 10.1016/s0022-5347(17)32804-5. No abstract available.
- Toppari J, Kaleva M, Virtanen HE. Trends in the incidence of cryptorchidism and hypospadias, and methodological limitations of registry-based data. Hum Reprod Update. 2001 May-Jun;7(3):282-6. doi: 10.1093/humupd/7.3.282.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CMC-11-0028-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .