- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01659528
Stabilire nomogrammi di lunghezza e larghezza del pene durante le settimane di gravidanza
Stabilire nomogrammi di lunghezza e larghezza del pene durante le settimane di gravidanza: uno studio prospettico descrittivo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'identificazione della patologia dei genitali maschili è importante. Può essere una patologia isolata, o collegata a disturbi di altri organi, nell'ambito di sindromi genetiche o disturbi endocrini. Il micropene è un disturbo che è importante diagnosticare nel grembo materno. Il micropene è definito come un pene che misura 2,5 deviazioni standard al di sotto della media. È anche più sottile per diametro. Questa scoperta può anche essere la prima espressione di una carenza ormonale letale, da qui la ragione per la diagnosi precoce mediante ecografia durante la gravidanza.
Gli ultimi studi ecografici di diagnosi prenatale hanno misurato il pene dallo scroto alla punta del pene. Un altro studio ha valutato i feti fissati in formalina dopo l'interruzione della gravidanza, in cui il pene è stato misurato dalla parete addominale alla punta del pene. Ad oggi non esistono nomogrammi per la lunghezza del pene, tramite misurazione ecografica dalla parete addominale o per la larghezza del pene. Gli investigatori presumono che la misurazione del pene dalla parete addominale sia più accurata e standard rispetto all'estremità dello scroto, che è un punto di riferimento meno definitivo.
Gli investigatori mirano a stabilire nomogrammi della lunghezza del pene durante le settimane di gravidanza. L'eccezionale larghezza del pene può anche indicare un problema con i genitali maschili. Pertanto gli investigatori desiderano anche stabilire nomogrammi di larghezza del pene.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Haifa, Israele
- OBGYN Ultrasound Unit, Carmel Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanza singola
- Datazione corretta della gravidanza
- Scansione anatomica fetale normale
- Età gestazionale da 14 a 37 settimane
- Donne dai 18 ai 50 anni
Criteri di esclusione:
- Gravidanza multipla
- Età gestazionale inferiore a 14 o superiore a 37 settimane
- Feto Piccolo o Grande per l'età gestazionale
- Scansione anatomica anormale o donne che non hanno eseguito tale scansione
- Minori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Lunghezza del pene
Lasso di tempo: tra la 14a e la 37a settimana di gestazione
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tra la 14a e la 37a settimana di gestazione
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Larghezza del pene
Lasso di tempo: tra la 14a e la 37a settimana di gestazione
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tra la 14a e la 37a settimana di gestazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yael Goldberg, MD, Head of Obstetrics and Gynecologic Ultrasound Unit, The Lady Davis Carmel Medical Center, Affiliated with the Rappaport Faculty of Medicine, Technion, Haifa, Israel
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Achiron R, Pinhas-Hamiel O, Zalel Y, Rotstein Z, Lipitz S. Development of fetal male gender: prenatal sonographic measurement of the scrotum and evaluation of testicular descent. Ultrasound Obstet Gynecol. 1998 Apr;11(4):242-5. doi: 10.1046/j.1469-0705.1998.11040242.x.
- Feldman KW, Smith DW. Fetal phallic growth and penile standards for newborn male infants. J Pediatr. 1975 Mar;86(3):395-8. doi: 10.1016/s0022-3476(75)80969-3.
- Aaronson IA. Micropenis: medical and surgical implications. J Urol. 1994 Jul;152(1):4-14. doi: 10.1016/s0022-5347(17)32804-5. No abstract available.
- Toppari J, Kaleva M, Virtanen HE. Trends in the incidence of cryptorchidism and hypospadias, and methodological limitations of registry-based data. Hum Reprod Update. 2001 May-Jun;7(3):282-6. doi: 10.1093/humupd/7.3.282.
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMC-11-0028-CTIL
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