- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01659528
Ustalenie nomogramów długości i szerokości prącia w tygodniach ciąży
Ustalenie nomogramów długości i szerokości prącia w tygodniach ciąży - prospektywne badanie opisowe.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Identyfikacja patologii męskich narządów płciowych jest ważna. Może to być izolowana patologia lub związana z zaburzeniami innych narządów, jako część zespołów genetycznych lub zaburzeń endokrynologicznych. Mikropenis jest zaburzeniem, które jest ważne do zdiagnozowania w łonie matki. Mikropenis definiuje się jako penis, który jest mierzony o 2,5 odchylenia standardowego poniżej średniej. Jest również cieńszy pod względem średnicy. To odkrycie może być również pierwszym wyrazem śmiertelnego niedoboru hormonalnego, stąd powód wczesnego wykrywania za pomocą ultrasonografii podczas ciąży.
Wcześniejsze badania ultrasonograficzne w diagnostyce prenatalnej mierzyły penisa od moszny do czubka penisa. W innym badaniu oceniano płody utrwalone formaliną po przerwaniu ciąży, w których penis mierzono od ściany brzucha do czubka penisa. Do tej pory nie ma nomogramów długości prącia, za pomocą pomiaru ultrasonograficznego z brzucha lub szerokości prącia. Badacze zakładają, że pomiar penisa od ściany brzucha jest dokładniejszy i standardowy niż od końca moszny, który jest mniej definitywnym punktem odniesienia.
Badacze mają na celu ustalenie nomogramów długości prącia w ciągu tygodni ciąży. Wyjątkowa szerokość prącia może również wskazywać na problem z męskimi narządami płciowymi. Dlatego badacze chcą również ustalić nomogramy szerokości prącia.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- OBGYN Ultrasound Unit, Carmel Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża pojedyncza
- Właściwe randkowanie w ciąży
- Normalny skan anatomiczny płodu
- Wiek ciążowy 14 do 37 tygodni
- Kobiety w wieku od 18 do 50 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża mnoga
- Wiek ciążowy poniżej 14 lub powyżej 37 tygodni
- Płód Mały lub Duży dla wieku ciążowego
- Nieprawidłowy skan anatomiczny lub kobiety, które nie wykonały takiego skanu
- Nieletni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość penisa
Ramy czasowe: między 14 a 37 tygodniem ciąży
|
między 14 a 37 tygodniem ciąży
|
|
Szerokość penisa
Ramy czasowe: między 14 a 37 tygodniem ciąży
|
między 14 a 37 tygodniem ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yael Goldberg, MD, Head of Obstetrics and Gynecologic Ultrasound Unit, The Lady Davis Carmel Medical Center, Affiliated with the Rappaport Faculty of Medicine, Technion, Haifa, Israel
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Achiron R, Pinhas-Hamiel O, Zalel Y, Rotstein Z, Lipitz S. Development of fetal male gender: prenatal sonographic measurement of the scrotum and evaluation of testicular descent. Ultrasound Obstet Gynecol. 1998 Apr;11(4):242-5. doi: 10.1046/j.1469-0705.1998.11040242.x.
- Feldman KW, Smith DW. Fetal phallic growth and penile standards for newborn male infants. J Pediatr. 1975 Mar;86(3):395-8. doi: 10.1016/s0022-3476(75)80969-3.
- Aaronson IA. Micropenis: medical and surgical implications. J Urol. 1994 Jul;152(1):4-14. doi: 10.1016/s0022-5347(17)32804-5. No abstract available.
- Toppari J, Kaleva M, Virtanen HE. Trends in the incidence of cryptorchidism and hypospadias, and methodological limitations of registry-based data. Hum Reprod Update. 2001 May-Jun;7(3):282-6. doi: 10.1093/humupd/7.3.282.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMC-11-0028-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .