- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01659528
Upprättande av nomogram för penislängd och -bredd under graviditetsveckorna
Upprättande av nomogram för penislängd och -bredd under graviditetsveckorna - en prospektiv beskrivande studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Att identifiera patologi hos manliga könsorgan är viktigt. Det kan vara en isolerad patologi, eller kopplat till störningar i andra organ, som en del av genetiska syndrom eller endokrina störningar. Mikropenis är en störning som är viktig att diagnostisera i livmodern. Mikropenis definieras som en penis som mäts 2,5 standardavvikelse under genomsnittet. Den är också tunnare i diameter. Detta fynd kan också vara det första uttrycket för en dödlig hormonell brist, därav anledningen till tidig upptäckt med ultraljud under graviditeten.
Tidigare prenatal diagnos ultraljudsstudier, mätte penis från pungen till spetsen av penis. En annan studie utvärderade formalinfixerade foster efter graviditetsavbrott, där penis mättes från bukväggen till spetsen av penis. Hittills finns inga nomogram för penislängd, via ultraljudsmätning från bukvägg eller för penisbredd. Utredarna antar att mätning av penis från bukväggen är mer exakt och standard än från slutet av pungen, vilket är en mindre definitiv referenspunkt.
Utredarna strävar efter att fastställa nomogram av penislängd under graviditetsveckorna. Exceptionell penisbredd kan också peka på ett problem med manliga könsorgan. Därför vill utredarna också upprätta nomogram av penisbredden.
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel
- OBGYN Ultrasound Unit, Carmel Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Singel graviditet
- Korrekt graviditetsdejting
- Normal fosteranatomisk skanning
- Graviditetsålder 14 till 37 veckor
- Kvinnor i åldern 18 till 50
Exklusions kriterier:
- Flerfaldig graviditet
- Graviditetsålder under 14 eller över 37 veckor
- Fostret litet eller stort för graviditetsåldern
- Onormal anatomisk skanning eller kvinnor som inte utförde en sådan skanning
- Minderåriga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Penis längd
Tidsram: mellan 14 och 37 veckors graviditet
|
mellan 14 och 37 veckors graviditet
|
Penis bredd
Tidsram: mellan 14 och 37 veckors graviditet
|
mellan 14 och 37 veckors graviditet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yael Goldberg, MD, Head of Obstetrics and Gynecologic Ultrasound Unit, The Lady Davis Carmel Medical Center, Affiliated with the Rappaport Faculty of Medicine, Technion, Haifa, Israel
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Achiron R, Pinhas-Hamiel O, Zalel Y, Rotstein Z, Lipitz S. Development of fetal male gender: prenatal sonographic measurement of the scrotum and evaluation of testicular descent. Ultrasound Obstet Gynecol. 1998 Apr;11(4):242-5. doi: 10.1046/j.1469-0705.1998.11040242.x.
- Feldman KW, Smith DW. Fetal phallic growth and penile standards for newborn male infants. J Pediatr. 1975 Mar;86(3):395-8. doi: 10.1016/s0022-3476(75)80969-3.
- Aaronson IA. Micropenis: medical and surgical implications. J Urol. 1994 Jul;152(1):4-14. doi: 10.1016/s0022-5347(17)32804-5. No abstract available.
- Toppari J, Kaleva M, Virtanen HE. Trends in the incidence of cryptorchidism and hypospadias, and methodological limitations of registry-based data. Hum Reprod Update. 2001 May-Jun;7(3):282-6. doi: 10.1093/humupd/7.3.282.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CMC-11-0028-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .