Použití systému řízení řezů Prevena ke snížení pooperačních komplikací při porodu císařským řezem

Ve Spojených státech se počet porodů císařským řezem stále zvyšuje. V roce 2007 se přibližně 32 % všech porodů uskutečnilo císařským řezem, což představuje 1,4 milionu žen, které podstoupily tento operační výkon. Oklahoma je na stejné úrovni jako celostátní průměr, 33,6 % porodů se uskutečnilo císařským řezem (1). Ačkoli v roce 2006 byl porod císařským řezem nejběžněji prováděným chirurgickým zákrokem ve Spojených státech, zůstává zranitelný vůči běžným i vzácným komplikacím. Navzdory neustálému pokroku v chirurgické a aseptické technice jsou infekce v místě chirurgického zákroku (SSI) i nadále oblastí zájmu pacientů, lékařů, nemocnic a pojišťoven.

Kromě jejich negativního dopadu na kvalitu života pacientů se odhaduje, že infekce v místě chirurgického zákroku (SSI) si vyžádají další tři tisíce dolarů na jednu infekci ve výdajích na zdravotní péči (2). Odhaduje se, že u chirurgických pacientů tvoří SSI 25 až 38 % infekcí získaných v nemocnici (3-4) a u 2-5 % pacientů podstupujících chirurgický zákrok jakéhokoli typu se vyvine SSI (5). Zejména u porodu císařským řezem se míra SSI pohybuje mezi 3 až 15 % v závislosti na populaci, definici SSI a ovlivnitelných rizikových faktorech [6]. Konkrétně jedním z faktorů, o kterých se v mnoha studiích ukázalo, že zvyšuje riziko SSI, je obezita s poměrem pravděpodobnosti 1,1–4,79 v závislosti na stupni stratifikace BMI (6-8). Vzhledem ke své prevalenci a ceně představuje SSI pooperační komplikaci s dalekosáhlými důsledky a činí z ní oblast, na kterou se stále více zaměřuje výzkum.

V poslední době se podtlaková terapie ran dostává do popředí při průkazu zlepšeného hojení a snížení komplikací u otevřených a uzavřených operačních ran různých typů. Přehled literatury ukazuje, že účinnost profylaktického zařízení pro podtlakovou terapii ran při snižování SSI nebyla u porodů císařským řezem široce hodnocena. Cílem této studie je zhodnotit míru infekce rány pomocí systému Prevena Incision Management System u obézních pacientek podstupujících porod císařským řezem, který není urgentní, v centru terciární péče. Navrhujeme zahájit randomizovanou klinickou studii systému Prevena Incision Management System u nové populace pacientů s vysokým rizikem infekce v místě chirurgického zákroku. Vzhledem k možnosti neočekávaných výzev navrhujeme zahájit tento projekt pilotní studií, abychom pomohli objasnit faktory, které může být nutné zahrnout do větší studie v budoucnu. Očekáváme také, že pilotní studie nám poskytne lepší přehled o míře komplikací v ráně a potenciálních rozdílech mezi skupinami, abychom mohli lépe posílat rozsáhlejší studii.

Odůvodnění studie: Obézní pacientky podstupující porod císařským řezem mají časté SSI sekundární k modifikovatelným a neovlivnitelným rizikovým faktorům. Randomizovaná kontrolovaná studie Prevena Incision Management System, jednorázové podtlakové terapeutické jednotky navržené pro umístění na čisté uzavřené chirurgické řezy, pomůže snížit četnost infekcí v místě chirurgického zákroku a zvýšit celkovou kvalitu života našich pacientů.