Die Verwendung des Prevena-Inzisionsmanagementsystems zur Reduzierung postoperativer Kaiserschnitt-Wundkomplikationen

In den Vereinigten Staaten steigt die Zahl der Kaiserschnittgeburten weiter an. Im Jahr 2007 erfolgten etwa 32 % aller Geburten per Kaiserschnitt, was bedeutet, dass sich 1,4 Millionen Frauen diesem operativen Eingriff unterzogen. Oklahoma liegt mit 33,6 % der Geburten per Kaiserschnitt auf Augenhöhe mit dem Landesdurchschnitt (1). Obwohl der Kaiserschnitt im Jahr 2006 der am häufigsten durchgeführte chirurgische Eingriff in den Vereinigten Staaten war, ist er nach wie vor anfällig für häufige und seltene Komplikationen. Trotz anhaltender Fortschritte in der chirurgischen und aseptischen Technik stellen postoperative Wundinfektionen (SSI) weiterhin ein Problemfeld für Patienten, Ärzte, Krankenhäuser und Versicherer dar.

Zusätzlich zu ihren negativen Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patienten verursachen postoperative Wundinfektionen (SSI) schätzungsweise zusätzliche Gesundheitsausgaben in Höhe von 3.000 US-Dollar pro Infektion (2). Es wurde geschätzt, dass SSI bei chirurgischen Patienten 25 bis 38 % der im Krankenhaus erworbenen Infektionen ausmachen (3–4) und dass 2–5 % der Patienten, die sich einer Operation jeglicher Art unterziehen, ein SSI entwickeln (5). Insbesondere bei Kaiserschnittentbindungen liegen die SSI-Raten zwischen 3 und 15 %, abhängig von der Bevölkerung, der Definition des SSI und den modifizierbaren Risikofaktoren (6). Insbesondere ein Faktor, der das SSI-Risiko in mehreren Studien erhöht, ist Fettleibigkeit mit einem Odds Ratio von 1,1–4,79 abhängig vom Grad der BMI-Schichtung (6-8). Aufgrund seiner Häufigkeit und Kosten stellt SSI eine postoperative Komplikation mit weitreichenden Folgen dar und rückt zunehmend in den Fokus der Forschung.

In jüngster Zeit ist die Unterdruck-Wundtherapie in den Vordergrund gerückt, da sie eine verbesserte Heilung und weniger Komplikationen bei offenen und geschlossenen chirurgischen Wunden verschiedener Art zeigt. Eine Durchsicht der Literatur zeigt, dass die Wirksamkeit prophylaktischer Unterdruck-Wundtherapiegeräte zur Reduzierung von SSI bei Kaiserschnittgeburten nicht umfassend untersucht wurde. Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Wundinfektionsraten unter Verwendung des Prevena Incision Management System bei adipösen Patienten, die sich einer nicht notfallmäßigen Kaiserschnittentbindung in einem Zentrum der Tertiärversorgung unterziehen. Wir schlagen vor, eine randomisierte klinische Studie mit dem Prevena Incision Management System an einer neuartigen Population von Patienten mit hohem Risiko einer Infektion an der Operationsstelle zu starten. Angesichts der Möglichkeit unerwarteter Herausforderungen schlagen wir vor, dieses Projekt mit einer Pilotstudie zu beginnen, um zur Aufklärung von Faktoren beizutragen, die möglicherweise in Zukunft in eine größere Studie einbezogen werden müssen. Wir gehen außerdem davon aus, dass die Pilotstudie uns einen besseren Einblick in die Häufigkeit von Wundkomplikationen und mögliche Unterschiede zwischen den Gruppen geben wird, um eine größere Studie besser durchführen zu können.

Begründung der Studie: Übergewichtige Patienten, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen, leiden häufig an SSIs, die auf veränderbare und nicht veränderbare Risikofaktoren zurückzuführen sind. Eine randomisierte, kontrollierte Studie mit dem Prevena Incision Management System, einem Einweg-Unterdrucktherapiegerät, das über sauberen, geschlossenen chirurgischen Schnitten platziert werden kann, wird dazu beitragen, die Häufigkeit von Infektionen an der Operationsstelle zu senken und die allgemeine Lebensqualität unserer Patienten zu verbessern.