Использование системы управления разрезами Prevena для уменьшения послеоперационных осложнений после кесарева сечения

В Соединенных Штатах частота кесарева сечения продолжает расти. В 2007 году примерно 32% всех родов произошли с помощью кесарева сечения, то есть 1,4 миллиона женщин перенесли эту операцию. Оклахома находится на одном уровне со средним показателем по стране: 33,6% родов приходится на кесарево сечение (1). Хотя в 2006 году кесарево сечение было наиболее часто выполняемой хирургической процедурой в Соединенных Штатах, оно по-прежнему подвержено как распространенным, так и редким осложнениям. Несмотря на непрерывный прогресс в хирургической и асептической технике, инфекции области хирургического вмешательства (ИОХВ) продолжают вызывать озабоченность у пациентов, врачей, больниц и страховых компаний.

По оценкам, в дополнение к их негативному влиянию на качество жизни пациентов инфекции в области хирургического вмешательства (ИОХВ) требуют дополнительных расходов на здравоохранение в размере трех тысяч долларов на каждую инфекцию (2). Было подсчитано, что у хирургических пациентов ИОХВ составляет от 25 до 38% внутрибольничных инфекций (3-4), и у 2-5% пациентов, перенесших хирургическое вмешательство любого типа, развивается ИОХВ (5). В частности, при кесаревом сечении частота ИОХВ составляет от 3 до 15% в зависимости от популяции, определения ИОХВ и модифицируемых факторов риска (6). В частности, одним из факторов, повышающих риск ИОХВ в многочисленных исследованиях, является ожирение с отношением шансов 1,1–4,79. в зависимости от степени стратификации ИМТ (6-8). Учитывая его распространенность и стоимость, ИОХВ представляет собой послеоперационное осложнение с далеко идущими последствиями, что делает его предметом все более пристального внимания исследований.

В последнее время на передний план вышла терапия ран отрицательным давлением, демонстрирующая улучшение заживления и снижение осложнений при открытых и закрытых хирургических ранах различных типов. Обзор литературы показывает, что эффективность профилактического устройства для лечения ран с отрицательным давлением в снижении ИОХВ широко не оценивалась при кесаревом сечении. Целью данного исследования является оценка частоты раневых инфекций с использованием системы управления разрезами Prevena у пациенток с ожирением, перенесших кесарево сечение в неотложном порядке в центре третичной медицинской помощи. Мы предлагаем инициировать рандомизированное клиническое исследование системы управления разрезами Prevena на новой популяции пациентов с высоким риском инфицирования области хирургического вмешательства. Учитывая возможность неожиданных проблем, мы предлагаем начать этот проект с пилотного исследования, чтобы помочь выяснить факторы, которые, возможно, потребуется включить в более крупное исследование в будущем. Кроме того, мы ожидаем, что пилотное исследование даст нам лучшее представление о частоте раневых осложнений и потенциальной разнице между группами, чтобы лучше провести более масштабное исследование.

Обоснование исследования: пациентки с ожирением, перенесшие кесарево сечение, имеют частые ИОХВ, вторичные по отношению к модифицируемым и немодифицируемым факторам риска. Рандомизированное контролируемое исследование Prevena Incision Management System, одноразового устройства для терапии отрицательным давлением, предназначенного для размещения над чистыми закрытыми хирургическими разрезами, поможет снизить частоту инфекций в области хирургического вмешательства и повысить общее качество жизни наших пациентов.