Prevena 切開管理システムの使用による帝王切開後の傷の合併症の軽減

米国では、帝王切開の出産率が上昇し続けています。 2007 年には、全出産の約 32% が帝王切開による出産で、これは 140 万人の女性がこの手術を受けたことになります。 オクラホマ州は全国平均と同等で、出生の 33.6 % が帝王切開による出産です (1)。 2006 年には帝王切開は米国で最も一般的に行われている外科手術でしたが、依然として一般的な合併症やまれな合併症に対して脆弱なままです。 外科技術や無菌技術は進歩し続けているにもかかわらず、手術部位感染症 (SSI) は患者、医師、病院、保険会社にとって依然として懸念事項となっています。

手術部位感染症 (SSI) は、患者の生活の質に悪影響を与えるだけでなく、感染ごとにさらに 3,000 ドルの医療費が必要になると推定されています (2)。 手術患者の場合、SSI は院内感染の 25 ～ 38% を占め (3-4)、あらゆる種類の手術を受けた患者の 2-5% が SSI を発症すると推定されています (5)。 特に帝王切開での SSI の発生率は、人口、SSI の定義、および修正可能な危険因子に応じて 3 ～ 15% です (6)。 特に、複数の研究で SSI のリスクを高める要因の 1 つは肥満であり、オッズ比は 1.1 ～ 4.79 です。 BMI 階層化の程度に応じて (6 ～ 8)。 SSI は、その有病率と費用を考慮すると、広範囲にわたる影響をもたらす術後合併症であり、研究の焦点がますます高まっている分野となっています。

最近、陰圧創傷療法は、さまざまなタイプの開放および閉鎖手術創傷における治癒の改善と合併症の減少を実証する最前線に立っています。 文献をレビューすると、SSI を軽減する予防的陰圧創傷治療装置の有効性は、帝王切開出産では広く評価されていないことがわかります。 この研究の目的は、三次医療センターで非緊急帝王切開出産を受ける肥満患者において、Prevena 切開管理システムを使用して創傷感染率を評価することです。 私たちは、手術部位感染のリスクが高い新たな患者集団を対象に、Prevena 切開管理システムのランダム化臨床試験を開始することを提案します。 予期せぬ課題が発生する可能性を考慮して、将来的に大規模な研究に含める必要がある可能性のある要因を解明するために、パイロット研究からこのプロジェクトを開始することを提案します。 また、パイロット研究により、創傷合併症の発生率とグループ間の潜在的な差異についてのより良い洞察が得られ、より大規模な研究を強化できると期待しています。

研究の理論的根拠：帝王切開で出産する肥満患者は、修正可能な危険因子と修正不可能な危険因子に続発するSSIを頻繁に起こします。 Prevena 切開管理システムのランダム化対照試験は、清潔な閉じた外科的切開部に配置するように設計された単回使用陰圧治療ユニットであり、手術部位の感染率を減らし、患者の全体的な生活の質を向上させるのに役立ちます。