Zastosowanie systemu zarządzania nacięciami Prevena w celu ograniczenia powikłań rany po cięciu cesarskim

W Stanach Zjednoczonych odsetek cesarskich cięć wciąż rośnie. W 2007 roku około 32% wszystkich porodów miało miejsce przez cesarskie cięcie, co przekłada się na 1,4 miliona kobiet, które przeszły ten zabieg operacyjny. Oklahoma jest na równi ze średnią krajową, z 33,6% urodzeń ma miejsce przez cesarskie cięcie (1). Chociaż w 2006 roku cesarskie cięcie było najczęściej wykonywaną procedurą chirurgiczną w Stanach Zjednoczonych, nadal jest podatne na powszechne, jak i rzadkie powikłania. Pomimo ciągłego postępu w technice chirurgicznej i aseptycznej, zakażenia miejsca operowanego (ZMO) nadal budzą niepokój pacjentów, lekarzy, szpitali i ubezpieczycieli.

Szacuje się, że oprócz negatywnego wpływu na jakość życia pacjentów, infekcje miejsca operowanego (ZMO) wymagają dodatkowych wydatków na opiekę zdrowotną w wysokości trzech tysięcy dolarów na każdą infekcję (2). Oszacowano, że u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym ZMO stanowią 25 do 38% zakażeń szpitalnych (3-4), a u 2-5% pacjentów poddawanych jakimkolwiek operacjom rozwinie się ZMO (5). Zwłaszcza w przypadku cięcia cesarskiego częstość występowania ZMO wynosi od 3 do 15%, w zależności od populacji, definicji ZMO i modyfikowalnych czynników ryzyka (6). W szczególności jednym z czynników zwiększających ryzyko ZMO w wielu badaniach jest otyłość z ilorazem szans 1,1-4,79 w zależności od stopnia rozwarstwienia BMI (6-8). Biorąc pod uwagę częstość występowania i koszty, ZMO stanowi powikłanie pooperacyjne o dalekosiężnych konsekwencjach i sprawia, że ​​jest to obszar, na którym coraz częściej skupiają się badania.

Ostatnio terapia podciśnieniowa doszła do czołówki, wykazując lepsze gojenie i zmniejszenie powikłań w otwartych i zamkniętych ranach chirurgicznych różnego typu. Przegląd literatury pokazuje, że skuteczność profilaktycznego podciśnieniowego urządzenia do terapii ran w zmniejszaniu ZMO nie była szeroko oceniana w przypadku cięć cesarskich. Celem tego badania jest ocena częstości infekcji ran z użyciem systemu Prevena Incision Management System u otyłych pacjentek poddawanych niepilnemu cięciu cesarskiemu w ośrodku opieki trzeciego stopnia. Proponujemy rozpocząć randomizowane badanie kliniczne systemu Prevena Incision Management System w nowej populacji pacjentów z wysokim ryzykiem zakażenia miejsca operowanego. Biorąc pod uwagę możliwość nieoczekiwanych wyzwań, proponujemy rozpocząć ten projekt od badania pilotażowego, aby pomóc w wyjaśnieniu czynników, które mogą wymagać uwzględnienia w większym badaniu w przyszłości. Przewidujemy również, że badanie pilotażowe zapewni nam lepszy wgląd w częstość powikłań związanych z ranami i potencjalne różnice między grupami w celu lepszego zasilenia większego badania.

Uzasadnienie badania: Otyłe pacjentki poddawane cięciu cesarskiemu często mają ZMO wtórne do modyfikowalnych i niemodyfikowalnych czynników ryzyka. Randomizowane, kontrolowane badanie Prevena Incision Management System, jednorazowego urządzenia do terapii podciśnieniowej przeznaczonego do umieszczania na czystych, zamkniętych nacięciach chirurgicznych, pomoże zmniejszyć częstość infekcji miejsca operowanego i poprawić ogólną jakość życia naszych pacjentów.