使用 Prevena 切口管理系统减少术后剖宫产伤口并发症

在美国，剖宫产率持续上升。 2007 年，大约 32% 的分娩是剖腹产，也就是说有 140 万妇女接受了这种手术。 俄克拉荷马州与全国平均水平持平，33.6% 的分娩是剖腹产 (1)。 尽管在 2006 年剖腹产是美国最常进行的外科手术，但它仍然容易出现常见和罕见的并发症。 尽管外科手术和无菌技术不断进步，但手术部位感染 (SSI) 仍然是患者、医生、医院和保险公司关注的一个领域。

除了对患者生活质量的负面影响外，据估计，手术部位感染 (SSI) 每次感染还需要额外 3000 美元的医疗保健支出 (2)。 在手术患者中，据估计 SSI 占医院获得性感染的 25% 至 38% (3-4)，接受任何类型手术的患者中有 2-5% 会发生 SSI (5)。 特别是在剖宫产中，SSI 的发生率在 3% 到 15% 之间，具体取决于人群、SSI 的定义和可改变的风险因素 (6)。 特别是，在多项研究中显示增加 SSI 风险的一个因素是肥胖，比值比为 1.1-4.79 取决于 BMI 分层的程度 (6-8)。 鉴于其普遍性和成本，SSI 代表了一种具有深远影响的术后并发症，并使其成为越来越受关注的研究领域。

近来，负压伤口疗法已走在前列，证明可以改善各种类型的开放式和闭合式手术伤口的愈合并减少并发症。 文献综述表明预防性负压伤口治疗装置在减少 SSI 方面的有效性尚未在剖宫产中得到广泛评估。 本研究的目的是评估在三级医疗中心接受非紧急剖宫产的肥胖患者使用 Prevena 切口管理系统时的伤口感染率。 我们建议在手术部位感染高风险的新患者人群中启动 Prevena 切口管理系统的随机临床试验。 鉴于可能出现意想不到的挑战，我们建议以试点研究开始该项目，以帮助阐明未来可能需要纳入更大规模研究的因素。 此外，我们预计试点研究将使我们更好地了解伤口并发症的发生率和组间的潜在差异，以便更好地推动更大规模的研究。

研究理由：接受剖宫产的肥胖患者频繁发生继发于可改变和不可改变的风险因素的 SSI。 Prevena 切口管理系统是一种一次性使用的负压治疗装置，设计用于放置在清洁闭合的手术切口上，一项随机对照试验将有助于降低手术部位感染率并提高患者的整体生活质量。