Användningen av Prevena Incision Management System för att minska postoperativa kejsarsnittskomplikationer

I USA fortsätter förlossningen med kejsarsnitt att öka. Under 2007 inträffade cirka 32 % av alla förlossningar genom kejsarsnitt, vilket motsvarar 1,4 miljoner kvinnor som genomgick detta operativa ingrepp. Oklahoma ligger i nivå med riksgenomsnittet, med 33,6 % av förlossningarna som sker genom kejsarsnitt (1). Även om kejsarsnitt 2006 var det vanligaste kirurgiska ingreppet i USA, är det fortfarande sårbart för vanliga, såväl som sällsynta, komplikationer. Trots fortsatta framsteg inom kirurgisk och aseptisk teknik, fortsätter infektioner på operationsställen (SSI) att vara ett problem för patienter, läkare, sjukhus och försäkringsbolag.

Utöver deras negativa inverkan på patienternas livskvalitet, har operationsplatsinfektioner (SSI) uppskattats kräva ytterligare tre tusen dollar per infektion i sjukvårdsutgifter (2). Hos den kirurgiska patienten har det uppskattats att SSI står för 25 till 38% av sjukhusförvärvade infektioner (3-4) och 2-5% av patienter som genomgår operation av någon typ kommer att utveckla en SSI (5). Särskilt vid kejsarsnitt är frekvensen av SSI mellan 3 och 15 %, beroende på populationen, definitionen av SSI och modifierbara riskfaktorer (6). Särskilt en faktor som visat sig öka risken för SSI i flera studier är fetma med oddskvoter 1,1-4,79 beroende på graden av BMI-stratifiering (6-8). Med tanke på dess utbredning och kostnad representerar SSI en postoperativ komplikation med långtgående konsekvenser och gör det till ett område med ökande fokus för forskning.

På senare tid har sårterapi med undertryck kommit i framkant när det gäller att påvisa förbättrad läkning och minskade komplikationer i öppna och slutna operationssår av olika slag. En genomgång av litteraturen illustrerar att effektiviteten av profylaktisk negativt tryck sårbehandlingsanordningar för att minska SSI inte har utvärderats i stor omfattning vid kejsarsnitt. Målet med denna studie är att utvärdera sårinfektionsfrekvensen med användning av Prevena Incision Management System hos överviktiga patienter som genomgår icke-emergent kejsarsnitt vid en tertiärvårdscentral. Vi föreslår att initiera en randomiserad klinisk prövning av Prevena Incision Management System i en ny population av patienter med hög risk för infektion på operationsstället. Med tanke på möjligheten till oväntade utmaningar föreslår vi att detta projekt påbörjas med en pilotstudie för att hjälpa till att belysa faktorer som kan behöva inkluderas i en större studie i framtiden. Vi förväntar oss också att pilotstudien kommer att ge oss en bättre insikt i frekvensen av sårkomplikationer och potentiella skillnader mellan grupper för att bättre kunna driva en större studie.

Skäl för studien: Överviktiga patienter som genomgår kejsarsnittsförlossningar har ofta SSI sekundära till modifierbara och icke-modifierbara riskfaktorer. En randomiserad kontrollerad studie av Prevena Incision Management System, en engångsenhet för negativtrycksbehandling utformad för placering över rena slutna kirurgiska snitt, kommer att hjälpa till att minska antalet infektioner på operationsstället och öka den övergripande livskvaliteten för våra patienter.