L'uso del sistema di gestione delle incisioni Prevena per ridurre le complicanze della ferita da parto cesareo post-operatorio

Negli Stati Uniti, il tasso di parto cesareo continua a salire. Nel 2007, circa il 32% di tutte le nascite è avvenuto con parto cesareo, il che si traduce in 1,4 milioni di donne sottoposte a questa procedura operativa. L'Oklahoma è alla pari con la media nazionale, con il 33,6% delle nascite che si verificano con parto cesareo (1). Sebbene nel 2006 il parto cesareo fosse la procedura chirurgica più comunemente eseguita negli Stati Uniti, rimane vulnerabile a complicanze comuni e rare. Nonostante i continui progressi nella tecnica chirurgica e asettica, le infezioni del sito chirurgico (SSI) continuano a essere un'area di preoccupazione per pazienti, medici, ospedali e assicuratori.

Oltre al loro impatto negativo sulla qualità della vita del paziente, si stima che le infezioni del sito chirurgico (SSI) richiedano ulteriori tremila dollari per infezione nella spesa sanitaria (2). Nel paziente chirurgico, è stato stimato che le SSI rappresentano dal 25 al 38% delle infezioni acquisite in ospedale (3-4) e il 2-5% dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di qualsiasi tipo svilupperà una SSI (5). Nel parto cesareo in particolare, i tassi di SSI sono compresi tra il 3 e il 15%, a seconda della popolazione, della definizione di SSI e dei fattori di rischio modificabili (6). In particolare, un fattore che ha dimostrato di aumentare il rischio di SSI in più studi è l'obesità con odds ratio 1,1-4,79 a seconda del grado di stratificazione del BMI (6-8). Data la sua prevalenza e il suo costo, le SSI rappresentano una complicanza postoperatoria con conseguenze di vasta portata e ne fanno un'area di crescente attenzione per la ricerca.

Recentemente, la terapia delle ferite a pressione negativa è diventata in prima linea nel dimostrare una migliore guarigione e una riduzione delle complicanze nelle ferite chirurgiche aperte e chiuse di vario tipo. Una revisione della letteratura illustra che l'efficacia del dispositivo profilattico per la terapia della ferita a pressione negativa nel ridurre le SSI non è stata ampiamente valutata nei parti cesarei. L'obiettivo di questo studio è valutare i tassi di infezione della ferita con l'uso del sistema di gestione delle incisioni Prevena in pazienti obesi sottoposti a parto cesareo non urgente presso un centro di cura terziario. Proponiamo di avviare una sperimentazione clinica randomizzata del sistema di gestione delle incisioni Prevena in una nuova popolazione di pazienti ad alto rischio di infezione del sito chirurgico. Data la possibilità di sfide inaspettate, proponiamo di iniziare questo progetto con uno studio pilota per aiutare a chiarire i fattori che potrebbero dover essere inclusi in uno studio più ampio in futuro. Inoltre, prevediamo che lo studio pilota ci fornirà una migliore comprensione dei tassi di complicanze della ferita e della potenziale differenza tra i gruppi al fine di potenziare meglio uno studio più ampio.

Motivazione dello studio: i pazienti obesi sottoposti a parto cesareo hanno frequenti SSI secondarie a fattori di rischio modificabili e non modificabili. Uno studio controllato randomizzato del sistema di gestione delle incisioni Prevena, un'unità di terapia a pressione negativa monouso progettata per il posizionamento su incisioni chirurgiche pulite e chiuse, contribuirà a ridurre i tassi di infezioni del sito chirurgico e ad aumentare la qualità complessiva della vita dei nostri pazienti.