O uso do sistema de gerenciamento de incisões Prevena para reduzir as complicações pós-operatórias da ferida da cesariana

Nos Estados Unidos, a taxa de cesariana continua a aumentar. Em 2007, aproximadamente 32% de todos os partos ocorreram por cesariana, representando 1,4 milhão de mulheres submetidas a esse procedimento operatório. Oklahoma está no mesmo nível da média nacional, com 33,6% dos nascimentos ocorrendo por cesariana (1). Embora em 2006 a cesariana tenha sido o procedimento cirúrgico mais comumente realizado nos Estados Unidos, ela permanece vulnerável a complicações comuns, bem como raras. Apesar dos avanços contínuos na técnica cirúrgica e asséptica, as infecções de sítio cirúrgico (ISC) continuam a ser uma área de preocupação para pacientes, médicos, hospitais e seguradoras.

Além de seu impacto negativo na qualidade de vida do paciente, estima-se que as infecções de sítio cirúrgico (ISC) requeiram um adicional de três mil dólares por infecção em gastos com saúde (2). No paciente cirúrgico, estima-se que as ISC sejam responsáveis ​​por 25 a 38% das infecções hospitalares (3-4) e 2-5% dos pacientes submetidos a cirurgia de qualquer tipo desenvolverão uma ISC (5). No parto cesáreo em particular, as taxas de ISC estão entre 3 a 15%, dependendo da população, definição de ISC e fatores de risco modificáveis ​​(6). Em particular, um fator mostrado para aumentar o risco de ISC em vários estudos é a obesidade com odds ratio 1,1-4,79 dependendo do grau de estratificação do IMC (6-8). Dada a sua prevalência e custo, a ISC representa uma complicação pós-operatória com consequências de longo alcance e tornando-se uma área de foco crescente para pesquisa.

Recentemente, a terapia de feridas por pressão negativa veio à tona na demonstração de cicatrização melhorada e complicações reduzidas em feridas cirúrgicas abertas e fechadas de vários tipos. Uma revisão da literatura mostra que a eficácia do dispositivo profilático de pressão negativa para tratamento de feridas na redução de ISC não foi amplamente avaliada em partos cesáreos. O objetivo deste estudo é avaliar as taxas de infecção de feridas com o uso do Prevena Incision Management System em pacientes obesas submetidas a cesariana não emergencial em um centro de atendimento terciário. Propomos iniciar um ensaio clínico randomizado do Prevena Incision Management System em uma nova população de pacientes com alto risco de infecção do sítio cirúrgico. Dada a possibilidade de desafios inesperados, propomos iniciar este projeto com um estudo piloto para ajudar a elucidar os fatores que podem precisar ser incluídos em um estudo maior no futuro. Além disso, prevemos que o estudo piloto nos dará uma melhor visão sobre as taxas de complicações da ferida e a diferença potencial entre os grupos, a fim de fortalecer melhor um estudo maior.

Justificativa do estudo: Pacientes obesas submetidas a partos cesarianos têm ISCs frequentes secundárias a fatores de risco modificáveis ​​e não modificáveis. Um estudo controlado randomizado do Prevena Incision Management System, uma unidade de terapia de pressão negativa de uso único projetada para colocação sobre incisões cirúrgicas fechadas limpas, ajudará a reduzir as taxas de infecções do local cirúrgico e aumentar a qualidade de vida geral de nossos pacientes.