L'utilisation du système de gestion des incisions Prevena pour réduire les complications postopératoires des plaies liées à l'accouchement par césarienne

Aux États-Unis, le taux d'accouchement par césarienne continue d'augmenter. En 2007, environ 32 % de toutes les naissances ont eu lieu par césarienne, ce qui se traduit par 1,4 million de femmes qui ont subi cette intervention chirurgicale. L'Oklahoma se situe au niveau de la moyenne nationale, avec 33,6 % des naissances par césarienne (1). Bien qu'en 2006, l'accouchement par césarienne ait été l'intervention chirurgicale la plus pratiquée aux États-Unis, il reste vulnérable aux complications courantes et rares. Malgré les progrès continus des techniques chirurgicales et aseptiques, les infections du site opératoire (ISO) continuent d'être un sujet de préoccupation pour les patients, les médecins, les hôpitaux et les assureurs.

En plus de leur impact négatif sur la qualité de vie des patients, on estime que les infections du site opératoire (ISO) nécessitent trois mille dollars supplémentaires par infection en dépenses de santé (2). Chez le patient chirurgical, il a été estimé que les ISO représentent 25 à 38 % des infections nosocomiales (3-4) et que 2 à 5 % des patients subissant une intervention chirurgicale de tout type développeront une ISO (5). En cas d'accouchement par césarienne en particulier, les taux d'ISO se situent entre 3 et 15 %, selon la population, la définition de l'ISO et les facteurs de risque modifiables (6). En particulier, un facteur qui augmente le risque d'ISO dans plusieurs études est l'obésité avec des rapports de cotes de 1,1 à 4,79 selon le degré de stratification de l'IMC (6-8). Compte tenu de sa prévalence et de son coût, l'ISO représente une complication postopératoire aux conséquences considérables et en fait un domaine de recherche de plus en plus ciblé.

Récemment, la thérapie des plaies par pression négative s'est imposée en démontrant une amélioration de la cicatrisation et une réduction des complications dans les plaies chirurgicales ouvertes et fermées de divers types. Une revue de la littérature montre que l'efficacité des dispositifs prophylactiques de traitement des plaies par pression négative dans la réduction des ISO n'a pas été largement évaluée dans les accouchements par césarienne. L'objectif de cette étude est d'évaluer les taux d'infection des plaies avec l'utilisation du système de gestion des incisions Prevena chez les patientes obèses subissant une césarienne non urgente dans un centre de soins tertiaires. Nous proposons de lancer un essai clinique randomisé du système de gestion des incisions Prevena dans une nouvelle population de patients à haut risque d'infection du site opératoire. Compte tenu de la possibilité de défis inattendus, nous proposons de commencer ce projet par une étude pilote afin d'aider à élucider les facteurs qui pourraient devoir être inclus dans une étude plus vaste à l'avenir. De plus, nous prévoyons que l'étude pilote nous donnera un meilleur aperçu des taux de complications des plaies et de la différence potentielle entre les groupes afin de mieux alimenter une étude plus vaste.

Justification de l'étude : les patientes obèses subissant des accouchements par césarienne présentent fréquemment des ISO secondaires à des facteurs de risque modifiables et non modifiables. Un essai contrôlé randomisé du système de gestion des incisions Prevena, une unité de thérapie par pression négative à usage unique conçue pour être placée sur des incisions chirurgicales propres et fermées, contribuera à réduire les taux d'infections du site opératoire et à améliorer la qualité de vie globale de nos patients.