El uso del sistema de manejo de incisiones Prevena para reducir las complicaciones de las heridas posoperatorias en el parto por cesárea

En los Estados Unidos, la tasa de partos por cesárea sigue aumentando. En 2007, aproximadamente el 32% de todos los nacimientos ocurrieron por parto por cesárea, lo que se traduce en 1,4 millones de mujeres que se sometieron a este procedimiento quirúrgico. Oklahoma está a la par con el promedio nacional, con un 33,6 % de nacimientos por cesárea (1). Aunque en 2006 el parto por cesárea fue el procedimiento quirúrgico más comúnmente realizado en los Estados Unidos, sigue siendo vulnerable a complicaciones comunes y raras. A pesar de los continuos avances en la técnica quirúrgica y aséptica, las infecciones del sitio quirúrgico (ISQ) siguen siendo un motivo de preocupación para pacientes, médicos, hospitales y aseguradoras.

Además de su impacto negativo en la calidad de vida del paciente, se ha estimado que las infecciones del sitio quirúrgico (SSI) requieren tres mil dólares adicionales por infección en gastos de atención médica (2). En el paciente quirúrgico, se ha estimado que las ISQ representan del 25 al 38% de las infecciones adquiridas en el hospital (3-4) y el 2-5% de los pacientes sometidos a cirugía de cualquier tipo desarrollarán una ISQ (5). En particular, en el parto por cesárea, las tasas de ISQ oscilan entre el 3 y el 15 %, según la población, la definición de ISQ y los factores de riesgo modificables (6). En particular, un factor que ha demostrado aumentar el riesgo de SSI en múltiples estudios es la obesidad con razones de probabilidad de 1.1-4.79 dependiendo del grado de estratificación del IMC (6-8). Dada su prevalencia y costo, la SSI representa una complicación posoperatoria con consecuencias de gran alcance y que la convierte en un área de creciente interés para la investigación.

Recientemente, la terapia de heridas con presión negativa ha llegado a la vanguardia al demostrar una curación mejorada y complicaciones reducidas en heridas quirúrgicas abiertas y cerradas de varios tipos. Una revisión de la literatura ilustra que la eficacia del dispositivo de tratamiento de heridas con presión negativa profiláctica para reducir las ISQ no se ha evaluado ampliamente en los partos por cesárea. El objetivo de este estudio es evaluar las tasas de infección de heridas con el uso del sistema de manejo de incisiones Prevena en pacientes obesas que se someten a un parto por cesárea no emergente en un centro de atención terciaria. Proponemos iniciar un ensayo clínico aleatorizado del sistema de manejo de incisiones Prevena en una nueva población de pacientes con alto riesgo de infección del sitio quirúrgico. Dada la posibilidad de desafíos inesperados, proponemos comenzar este proyecto con un estudio piloto para ayudar a dilucidar los factores que pueden necesitar incluirse en un estudio más amplio en el futuro. Además, anticipamos que el estudio piloto nos brindará una mejor perspectiva de las tasas de complicaciones de la herida y la diferencia potencial entre los grupos para potenciar mejor un estudio más amplio.

Justificación del estudio: Los pacientes obesos que se someten a partos por cesárea tienen SSI frecuentes secundarias a factores de riesgo modificables y no modificables. Un ensayo controlado aleatorizado del Sistema de manejo de incisiones Prevena, una unidad de terapia de presión negativa de un solo uso diseñada para colocarse sobre incisiones quirúrgicas limpias y cerradas, ayudará a reducir las tasas de infecciones del sitio quirúrgico y mejorará la calidad de vida general de nuestros pacientes.