Bruken av Prevena Incision Management System for å redusere postoperative keisersnittskomplikasjoner

I USA fortsetter fødselsraten ved keisersnitt å stige. I 2007 skjedde omtrent 32 % av alle fødsler ved keisersnitt, noe som tilsvarer 1,4 millioner kvinner som gjennomgikk denne operasjonen. Oklahoma er på nivå med landsgjennomsnittet, med 33,6 % av fødslene som skjer ved keisersnitt (1). Selv om keisersnitt i 2006 var den mest utførte kirurgiske prosedyren i USA, er den fortsatt sårbar for vanlige, så vel som sjeldne, komplikasjoner. Til tross for fortsatt fremskritt innen kirurgisk og aseptisk teknikk, fortsetter kirurgiske infeksjoner (SSI) å være et problemområde for pasienter, leger, sykehus og forsikringsselskaper.

I tillegg til deres negative innvirkning på pasientens livskvalitet, har operasjonsstedsinfeksjoner (SSI) blitt anslått å kreve ytterligere tre tusen dollar per infeksjon i helseutgifter (2). Hos den kirurgiske pasienten er det anslått at SSI utgjør 25 til 38 % av sykehuservervede infeksjoner (3-4) og 2-5 % av pasienter som gjennomgår kirurgi av enhver type vil utvikle en SSI (5). Spesielt ved keisersnitt er forekomsten av SSI mellom 3 og 15 %, avhengig av populasjonen, definisjonen av SSI og modifiserbare risikofaktorer (6). Spesielt en faktor som har vist seg å øke risikoen for SSI i flere studier er fedme med oddsratio 1,1-4,79 avhengig av grad av BMI-stratifisering (6-8). Gitt sin utbredelse og kostnad, representerer SSI en postoperativ komplikasjon med vidtrekkende konsekvenser og gjør det til et område med økende fokus for forskning.

Nylig har sårbehandling med undertrykk kommet i forgrunnen for å demonstrere forbedret tilheling og reduserte komplikasjoner i åpne og lukkede operasjonssår av ulike typer. En gjennomgang av litteraturen illustrerer at effektiviteten av profylaktisk negativt trykk sårbehandlingsutstyr for å redusere SSI ikke har blitt omfattende evaluert ved keisersnitt. Målet med denne studien er å evaluere sårinfeksjonsrater ved bruk av Prevena Incision Management System hos overvektige pasienter som gjennomgår ikke-emergent keisersnitt ved et tertiærsenter. Vi foreslår å starte en randomisert klinisk studie av Prevena Incision Management System i en ny populasjon av pasienter med høy risiko for infeksjon på operasjonsstedet. Gitt muligheten for uventede utfordringer, foreslår vi å starte dette prosjektet med en pilotstudie for å bidra til å belyse faktorer som kanskje må inkluderes i en større studie i fremtiden. Vi forventer også at pilotstudien vil gi oss en bedre innsikt i forekomsten av sårkomplikasjoner og potensielle forskjeller mellom grupper for å bedre styrke en større studie.

Begrunnelse for studien: Overvektige pasienter som gjennomgår keisersnitt har hyppige SSI-er sekundært til modifiserbare og ikke-modifiserbare risikofaktorer. En randomisert kontrollert studie av Prevena Incision Management System, en engangsbehandlingsenhet for negativt trykk designet for plassering over rene lukkede kirurgiske snitt, vil bidra til å redusere frekvensen av infeksjoner på operasjonsstedet og øke den generelle livskvaliteten til våre pasienter.