Prevena Incision Management Systemin käyttö keisarileikkauksen jälkeisten haavakomplikaatioiden vähentämiseen

Yhdysvalloissa keisarinleikkausten määrä jatkaa nousuaan. Vuonna 2007 noin 32 % kaikista synnytyksistä tapahtui keisarileikkauksella, mikä tarkoittaa 1,4 miljoonaa naista, joille tehtiin tämä leikkaus. Oklahoma on kansallisen keskiarvon tasolla, sillä 33,6 % synnytyksistä tapahtuu keisarileikkauksella (1). Vaikka vuonna 2006 keisarileikkaus oli yleisimmin suoritettu kirurginen toimenpide Yhdysvalloissa, se on edelleen alttiina yleisille ja harvinaisille komplikaatioille. Huolimatta jatkuvasta edistymisestä kirurgisessa ja aseptisessa tekniikassa, kirurgisten alueiden infektiot (SSI) ovat edelleen potilaiden, lääkäreiden, sairaaloiden ja vakuutusyhtiöiden huolenaihe.

Potilaan elämänlaatuun kohdistuvan kielteisen vaikutuksensa lisäksi kirurgisten alueiden infektioiden (SSI) on arvioitu vaativan kolme tuhatta dollaria infektiota kohden terveydenhuoltomenoissa (2). Leikkauspotilaalla on arvioitu, että SSI-tauti aiheuttaa 25–38 % sairaalainfektioista (3–4) ja 2–5 % kaikentyyppisistä leikkauksista kärsivistä potilaista kehittää SSI:n (5). Erityisesti keisarileikkauksessa SSI:n esiintyvyys on 3-15 % riippuen väestöstä, SSI:n määritelmästä ja muunnettavissa olevista riskitekijöistä (6). Erityisesti yksi tekijä, jonka on osoitettu lisäävän SSI-riskiä useissa tutkimuksissa, on liikalihavuus, jonka todennäköisyyssuhde on 1,1-4,79 riippuen BMI:n kerrostumisasteesta (6-8). Yleisyys ja kustannukset huomioon ottaen SSI edustaa leikkauksen jälkeistä komplikaatiota, jolla on kauaskantoisia seurauksia ja joka tekee siitä yhä enemmän tutkimuksen painopistealueen.

Viime aikoina alipainehaavojen hoito on noussut etualalle osoittaessaan parantunutta paranemista ja vähentynyttä komplikaatioita erityyppisissä avoimissa ja suljetuissa leikkaushaavoissa. Kirjallisuuskatsaus osoittaa, että profylaktisen alipainehaavan hoitolaitteen tehokkuutta SSI:n vähentämisessä ei ole arvioitu laajasti keisarinleikkauksilla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida haavainfektioiden määrää käyttämällä Prevena Incision Management System -järjestelmää lihavilla potilailla, joille tehdään ei-ajoava keisarileikkaus korkea-asteen hoitokeskuksessa. Ehdotamme Prevena Incision Management System -järjestelmän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen aloittamista uudella potilailla, joilla on suuri leikkauskohdan infektioriski. Ottaen huomioon odottamattomien haasteiden mahdollisuus, ehdotamme tämän projektin aloittamista pilottitutkimuksella, jotta voidaan selvittää tekijöitä, jotka on ehkä sisällytettävä laajempaan tutkimukseen tulevaisuudessa. Odotamme myös, että pilottitutkimus antaa meille paremman käsityksen haavakomplikaatioiden määrästä ja mahdollisista eroista ryhmien välillä, jotta voimme tehostaa laajempaa tutkimusta.

Tutkimuksen perusteet: Keisarinleikkauksen saavilla liikalihavilla potilailla on usein SSI:itä, jotka johtuvat muunnettavissa olevista ja ei-muuttuvista riskitekijöistä. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Prevena Incision Management Systemistä, kertakäyttöisestä alipainehoitoyksiköstä, joka on suunniteltu sijoitettavaksi puhtaiden suljettujen leikkausviiltojen päälle, auttaa vähentämään leikkauskohdan infektioiden määrää ja parantamaan potilaidemme yleistä elämänlaatua.