Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening funkčního hodnocení Informace hlášené pacientem (FAST-PRI)

1. prosince 2015 aktualizováno: University of Pittsburgh

Tato studie vyhodnotí nový nástroj, založený na našich aktuálně implementovaných „Functional Assessment Screening Tablets (FAST)“, a aktivuje pacienty, aby se spojili se svými lékaři. Dokončení tohoto projektu FAST-PRI poskytne důležité informace o účinnosti využití zpětné vazby pacientů s HIT k informování a aktivaci pacientů a podpoře změny zdravotního chování.

Hypotézy cíle 1: U pacientů, kteří dostávají podporu sebeřízení prostřednictvím zpětné vazby (intervence) pacientů s HIT, bude pravděpodobnější než u pacientů, kteří takovou zpětnou vazbu (kontrolu) nedostanou:

  • Zahájit diskuse s jejich poskytovatelem ohledně PRI určeného pro studii;
  • Diskutujte s jejich poskytovateli, bez ohledu na iniciátora, ohledně PRI určeného pro studii; a
  • Vnímejte tyto diskuse o studii PRI označené jako užitečné. Přístup: Provedeme 12měsíční randomizovanou kontrolovanou studii zpětné vazby pacientů s HIT, seskupenou na úrovni lékaře, v lékařské praxi akademické skupiny. Pacienti a poskytovatelé vyplní dotazníky týkající se diskusí o zdravotním chování a HRQoL při každém klinickém setkání.

Cíl 2 Hypotézy: Zpětná vazba pacientů s HIT povede k: 1) zvýšenému počtu pokusů přestat kouřit, 2) zvýšené fyzické aktivitě a 3) zlepšení duševní HRQoL po šesti a dvanácti měsících.

Přístup: Pacienti účastníci vyplní dotazníky týkající se pokusů přestat kouřit, fyzické aktivity a jejich duševní HRQoL na začátku, šest a dvanáct měsíců.

Hypotézy cíle 3: Pro každou studii označenou PRI budou pacienti, kteří obdrží zpětnou vazbu od pacientů s HIT: 1) obdrží více doporučení ohledně léčby (např. doporučení od zdravotní sestry, lékárníka, sociálního pracovníka); 2) jednat podle více doporučení léčby; a 3) vykazují zlepšenou sebeúčinnost, pokud jde o jejich schopnost provádět pozitivní změny životního stylu a zlepšovat svou HRQoL; lékaři, jejichž pacienti dostávají zpětnou vazbu od pacientů s HIT, budou mít vyšší sebeúčinnost, pokud jde o jejich schopnost ovlivnit své pacienty, aby provedli pozitivní změny životního stylu a zlepšili HRQoL. Ty budou kromě diskusí (Cíl 1) zprostředkovávat vztah mezi zpětnou vazbou pacientů s HIT a zlepšením PRI určené studiem.

Přístup: Provedeme průzkum mezi pacienty a lékaři a abstrahujeme údaje o doporučeních z elektronického lékařského záznamu (EMR).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaný projekt, Funkční hodnotící screeningové tablety – informace hlášené pacientem, byl vyvinut v reakci na PAR-08-270: Využití zdravotnické informační technologie ke zlepšení kvality zdravotní péče (R18). Tabák, fyzická aktivita a špatná kvalita života související s duševním zdravím (HRQoL) jsou hlavními příčinami nemocnosti a úmrtnosti, které současné systémy péče dostatečně neřeší. Poskytovatelé zdravotní péče hrají důležitou roli při podpoře zdravého chování a identifikaci faktorů, které ovlivňují HRQoL pacientů. Kliničtí lékaři jsou v této roli nejúčinnější, když spolupracují s informovanými, aktivovanými a angažovanými pacienty. Vyšetřovatelé vyhodnotí nový nástroj založený na našich současných „Functional Assessment Screening Tablets (FAST)“, který je navržen tak, aby informoval a aktivoval pacienty o jejich vlastních pacientech hlášených informacích (PRI). FAST v současnosti používá bezdrátově propojené tabletové počítače ke shromažďování PRI, zatímco pacienti čekají na svého poskytovatele primární péče, a poskytuje toto PRI poskytovatelům v době návštěvy pacienta. Nový nástroj založený na zdravotnických informačních technologiích (HIT), používaný v intervenci FAST-PRI a označovaný jako zpětná vazba pacientů HIT, poskytuje pacientům podporu sebeřízení prostřednictvím okamžité, personalizované zpětné vazby na základě pokynů o jejich zdravotním chování (užívání tabáku a fyzická nečinnost) a duševní HRQoL a povzbuzuje je, aby se aktivněji podílely na svém zdraví. Dokončení této klastrově randomizované kontrolované studie FAST-PRI poskytne důležité informace o účinnosti využití zpětné vazby pacientů HIT k informování a aktivaci pacientů a podpoře změny zdravotního chování. Vyšetřovatelé toho dosáhnou prostřednictvím následujících tří konkrétních cílů:

Cíl 1. K aktivaci pacientů použijte zpětnou vazbu od pacientů HIT týkající se PRI (tj. užívání tabáku, fyzická nečinnost a duševní HRQoL).

Cíl 2. Posoudit dopad zpětné vazby pacientů s HIT na PRI určené ve studii. Cíl 3. Vyhodnotit potenciální mediátory efektivity zpětné vazby pacientů s HIT na PRI určené pro studii.

Vyšetřovatelé provedou 12měsíční randomizovanou kontrolovanou studii zpětné vazby pacientů s HIT seskupenou na úrovni lékaře v lékařské praxi akademické skupiny. Pacienti a poskytovatelé vyplní dotazníky týkající se diskusí o zdravotním chování a HRQoL při každém klinickém setkání. Kromě toho pacienti zúčastnění vyplní dotazníky týkající se pokusů přestat kouřit, fyzické aktivity a jejich duševní HRQoL, jakož i vlastní účinnosti a využití interdisciplinárního doporučení na začátku, šest a dvanáct měsíců. Vyšetřovatelé budou zkoumat lékaře ohledně vlastní účinnosti na začátku, 12 a 24 měsíců. Nakonec z elektronického lékařského záznamu abstrahujeme údaje o doporučení týkající se zdravotního chování, HRQoL a doporučení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

666

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • General Internal Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Lékaři se budou moci zúčastnit, pokud:

  • Vidí pacienty v GIMO praxi a
  • Souhlasí s účastí na FAST-PRI.

Pacienti se budou moci zúčastnit, pokud:

  • Jsou starší 18 let,
  • Při této návštěvě vyplňte RYCHLÝ dotazník,

  • Mít alespoň jednu studii PRI (tj.

    • Užívání tabáku,
    • Fyzická nečinnost, popř
    • Špatná duševní HRQoL (MHC≤38))
  • Souhlas s účastí a
  • Mluvit anglicky. FAST je k dispozici pouze v angličtině.

Kritéria vyloučení:

Lékaři se nebudou moci zúčastnit, pokud:

  • Praxe plánují opustit v době studia popř
  • Sledujte pacienty méně než 4 hodiny/týden.

Pacienti se nebudou moci zúčastnit, pokud:

• Plánují se přestěhovat během studijního období.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivovaní pacienti
Použije zpětnou vazbu pacienta HIT k aktivaci pacientů.
Jiný: Použije zpětnou vazbu pacienta HIT k aktivaci pacientů.

Po dokončení FAST obdrží pacienti GIMO, kteří navštíví zúčastněného poskytovatele, (nebo neobdrží) zpětnou vazbu od pacientů HIT na základě přidělení studijní skupiny jejich poskytovatele. Zpětná vazba pro každou PRI bude přizpůsobena na základě lékařské anamnézy, rodinné anamnézy a dalších PRI hlášených na FAST. Diskuse o potenciálních možnostech léčby bude prezentována spolu s možnými obecnými zdroji doporučení. Pacient bude vyzván, aby prodiskutoval PRI se svým lékařem.

Pacientům bude poskytnut seznam zdrojů přizpůsobených jejich PRI určenému ve studii, který zahrnuje probíhající programy dostupné jak v komunitě, tak GIMO, které jim pomohou se změnou chování a duševní HRQoL.
Jiný: Kontrolujte pacienty
Pacienti nebudou dostávat zpětnou vazbu od pacientů s HIT.
Jiný: Pacienti nebudou dostávat zpětnou vazbu od pacientů s HIT.
Po dokončení FAST (standardní péče v GIMO) GIMO pacienti, kteří navštíví zúčastněného poskytovatele, obdrží (nebo neobdrží) zpětnou vazbu od pacientů HIT na základě přidělení studijní skupiny jejich poskytovatele.
Jiný: Intervenční lékaři
Použije zpětnou vazbu pacienta HIT k aktivaci pacientů.
Jiný: Použije zpětnou vazbu pacienta HIT k aktivaci pacientů.

Po dokončení FAST obdrží pacienti GIMO, kteří navštíví zúčastněného poskytovatele, (nebo neobdrží) zpětnou vazbu od pacientů HIT na základě přidělení studijní skupiny jejich poskytovatele. Zpětná vazba pro každou PRI bude přizpůsobena na základě lékařské anamnézy, rodinné anamnézy a dalších PRI hlášených na FAST. Diskuse o potenciálních možnostech léčby bude prezentována spolu s možnými obecnými zdroji doporučení. Pacient bude vyzván, aby prodiskutoval PRI se svým lékařem.

Pacientům bude poskytnut seznam zdrojů přizpůsobených jejich PRI určenému ve studii, který zahrnuje probíhající programy dostupné jak v komunitě, tak GIMO, které jim pomohou se změnou chování a duševní HRQoL.
Jiný: Kontrolní lékaři
Pacienti nebudou dostávat zpětnou vazbu od pacientů s HIT.
Jiný: Pacienti nebudou dostávat zpětnou vazbu od pacientů s HIT.
Po dokončení FAST (standardní péče v GIMO) GIMO pacienti, kteří navštíví zúčastněného poskytovatele, obdrží (nebo neobdrží) zpětnou vazbu od pacientů HIT na základě přidělení studijní skupiny jejich poskytovatele.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cíl 1 Primární výsledek: Zpráva pacientů o rozdílech v míře zahájení diskusí o PRI v intervenční oproti kontrolní skupině.
Časové okno: Jeden rok
Vyšetřovatelé budou zkoumat pacienty a lékaře a abstrahovat údaje o doporučeních z elektronického lékařského záznamu (EMR).
Jeden rok
Cíl 2 Primární výsledek: počet pokusů přestat kouřit, fyzická aktivita a duševní HRQoL v šesti a dvanácti měsících.
Časové okno: Jeden rok

Účastníci budou kontaktováni a požádáni, aby nahlásili pokusy přestat kouřit, fyzickou aktivitu pomocí dotazníku Modified Activity Questionnaire, výpadky fyzické aktivity a HRQoL pomocí RAND-36.

Pokusy přestat kouřit budou měřeny pomocí otázek upravených z Dodatku užívání tabáku k aktuálnímu průzkumu populace, průzkumu národního zdraví a výživy a průzkumu národního zdravotního rozhovoru.
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cíl 1 Sekundární výstupy zahrnují pacientskou zprávu o výskytu diskuse a užitečnosti diskuse a zprávy lékaře o zahájení, výskytu a užitečnosti diskuse.
Časové okno: Jeden rok
Po každém klinickém setkání bude zúčastněný pacient ihned po setkání požádán o vyplnění krátkého dotazníku. Dotazník zjišťuje, zda se během setkání mezi lékařem a pacientem diskutovalo o PRI (tj. fyzické aktivitě, užívání tabáku nebo duševní HRQoL), kdo diskusi inicioval, a jak užitečnou diskusi pacient považoval (1: vůbec neužitečné pro 5 : velmi užitečné, 0: bez diskuze).
Jeden rok
Cíl 2 Sekundární výsledek: procento pacientů, kteří jsou nekuřáci, procento pacientů, kteří jsou přiměřeně fyzicky aktivní, a mentální HRQoL po dvanácti měsících.
Časové okno: Jeden rok
Na konci období intervence budou zkoumána data na úrovni lékaře zkoumající procento panelu se zlepšením PRI. Vyšetřovatelé budou elektronicky abstrahovat data z FAST a EpicCare EMR týkající se každého PRI určeného pro studii, přidělení lékařských studijních skupin, doporučení a počtu návštěv za období studie způsobem, který neidentifikuje. Tímto způsobem budou vyšetřovatelé schopni porovnat dopad zásahu zpětné vazby pacientů HIT napříč GIMO.
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hess Rachel, MD, MS, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

21. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1R18HS018932-01A1 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit